隨著社會一步步向前發(fā)展,撰寫報告是極為平常的一件事,我們寫報告的時候應該要切合實踐,注意方法。我們寫報告需要注意哪些方面?這篇文章主要是關于“零售藥店自查報告”希望大家能夠喜歡,本網站所述資訊僅供參考請自行核實!
為推動我店實施gsp認證工作,根據《藥品經營質量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關于做好gsp認證工作的要求,結合本店的實際情況,以質量管理為重點,對業(yè)務流程和各環(huán)節(jié)整改、完善,使藥店的藥品經營質量管理各項工作得到全面的落實和加強,質量管理水平有了較大的提高,并認真組織自查,現將我店實施gsp認證自查工作情況匯報如下:
一、藥店概況
我藥店成立于20xx年2月7日,企業(yè)性質為個人獨資企業(yè),注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學珠海分校海華苑6棟1號鋪b區(qū),注冊資金為3萬元。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外),經營藥品品種達695個,開業(yè)以來實現銷售4.5萬元,屬小型企業(yè)。
本店目前共有人員5人,其中藥學專業(yè)技術人員3人,質量管理員(兼驗收員)1人,大專學歷,職稱為藥師,養(yǎng)護員1人,高中學歷。藥師分別負責質量管理和處方審核等項工作。藥店營業(yè)場所60平方米,無倉庫。配備有空調、冰箱、用于調配處方和拆零的設備設施等。
藥店自從開展藥品經營業(yè)務以來,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和gsp認證的要求,堅持"質量第一"的經營宗旨,抓管理,促經營,求發(fā)展。加強軟、硬件的建設和改造,公司從經營業(yè)務到藥品質量管理實現了電腦化、系統(tǒng)化管理,并建立了一套完善的質量經營管理等規(guī)章制度,嚴把質量關,杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場,確保市民用藥安全,樹立起良好的形象。
二、實施gsp認證工作自查情況:
(一)、設立質量管理組織、制定質量管理體系
為了保證gsp的有效運行,藥店成立了由全體員工為成員的質量小組,負責研究、決策藥房質量管理工作的重大問題。質量管理體系文件是藥房質量管理工作滿足gsp要求的具體規(guī)定、依據和規(guī)范,建立健全質量管理體系文件是實施gsp的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程序、質量職責,使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”杜絕了質量管理的隨意性,使所有員工都能把好藥品質量關。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的質管、驗收、養(yǎng)護崗位等,明確崗位職責。制定了企業(yè)質量方針、質量目標、質量管理制度,做到gsp認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。
(二)、加強培訓,合理配備人員
圍繞質量管理這個中心,根據gsp的要求,全員培訓,不斷強化質量意識,采取崗位培訓、繼續(xù)教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育,提高職工整體業(yè)務技術素質和職業(yè)道德素質。藥店制定內部培訓計劃,做好培訓記錄及考核,重點培訓《藥品管理法》、gsp及崗位知識,質量管理員、養(yǎng)護員、驗收員等相關崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查,每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合gsp認證要求的人員。
(三)、狠抓軟件,規(guī)范管理
藥店制定了質量體系文件,包括管理制度(24項)、管理程序(8項)以及相應崗位責任制(7項),并落實到各個崗位,規(guī)范各項操作和記錄,并對崗位職責定期考核,使每個員工各司其職、各盡其責,保證了藥品的質量。
(四)、設施、設備完善全面 藥店設備齊全,具備了與經營規(guī)模相適應的營業(yè)場所、養(yǎng)護設施及現代化電腦辦公管理系統(tǒng)。
(五)、依據規(guī)范,嚴格實施
1、控制源頭,把好進貨質量關
做好藥品采購工作是保證藥品質量的第一環(huán)節(jié)。為了確保購進藥品質量,藥店制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)與首營品種審核制度》等控制藥品采購活動的文件。
藥店在藥品購進時嚴格按照藥品質量的進貨管理程序進行,堅持從證照齊全的合法企業(yè)進貨,嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性,對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復印件,并簽訂質量保證協(xié)議。首營品種和首營企業(yè)填寫"首營品種申報審批表" 和"首營企業(yè)審批表",并索取有關的資料,首營品種、首營企業(yè)經質量管理組和公司領導審批后方可開展業(yè)務。購貨合同的質量條款符合法定標準。
藥店購進藥品均有合法的票據,并建立完整的購進記錄,做到票、賬、貨相符。
2、規(guī)范藥品驗收程序
質量驗收工作是直接關系到入庫藥品質量的關鍵環(huán)節(jié)。藥房制定了《藥品驗收管理制度》,對藥品質量驗收時藥品的驗收方法、藥品檢查項目、首營品種和整件藥品的驗收要求做了嚴格的規(guī)定,具有很強的可行性、操作性。質量驗收員努力掌握國家有關藥品質量驗收的方法和標準等知識。
藥店配備了符合要求的驗收員,按gsp要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產企業(yè)、數量、批準文號、生產批號、有效期、質量狀況等逐項進行驗收,并按規(guī)定做好驗收記錄,經驗收合格的藥品上架陳列,對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收,其處理按程序執(zhí)行,從驗收環(huán)節(jié)把好藥品質量關。
首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》/《醫(yī)藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》/《通關單》。
其驗收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
(六)、預防為主,把好養(yǎng)護關 藥房制定了《藥品養(yǎng)護管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品拆零管理制度》、《效期藥品管理制度》等質量管理文件。藥品按gsp要求分類陳列,藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放,區(qū)域劃分合理。
拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標簽放置準確,字跡清晰。
我店每月對儲存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護記錄,對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監(jiān)測并記錄,發(fā)現超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。對養(yǎng)護用儀器設備定期檢查維修,建立設備檔案。
貨柜設置了待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實行了色標管理。
(七)、一絲不茍,把好銷售復核關
藥品遵循"先產先出"、"近期先出"和按批號銷售的原則,對于有特殊要求的藥品,如需要冷藏或保溫藥品均采取相應的措施,以保證藥品的質量。
(八)、銷售合法,重視售后服務
我店在銷售中,遵守有關法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業(yè)時間內有藥師在崗。營業(yè)場所內設有咨詢臺,店堂內明示服務公約,公布監(jiān)督電話,設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。
藥店藥品銷售對象均為顧客,在藥品銷售流程中,堅持gsp要求,實事求是,不做非法宣傳,虛假夸大誤導用戶。與顧客開具合法的票據,做到票、賬、貨相符,建立完整的銷售記錄。
同時重視藥品售出的質量查詢投訴、服務質量投訴的反饋情況,對銷售過程中發(fā)現的藥品質量問題,必須詳細查明原因,分清責任,采取有效的處理措施。對于客戶的藥品查詢問題、服務質量問題的投訴,應耐心了解,做好記錄,采取補救方法。
三、自查評估
我們于20xx年3月23日進行內部評審,本次內審共108 項,對質量方針目標、質量管理文件、組織機構的設置、人力資源的配置、硬件設施設備、質量活動全程控制、客戶服務及外部環(huán)境評價等進行了檢查,詢問了相關人員及查閱了相關記錄資料。認為本店在實施gsp認證工作中,在藥品質量管理工作、人員素質和技術職能、經營管理等整體水平都有了較大的提高,基本符合gsp的要求。但仍存在2個小問題:①所經營藥品并包含質量標準等的質量檔案;②藥品擺放不整齊;對以上的問題已進行整改,并已驗收合格。
經過本店全體員工的共同努力,我們質量領導小組按gsp認證條款逐項自查,對不符合項限期整改,我們認為基本符合gsp認證的條件,特提出gsp認證申請.
20XX年工作已接近尾聲,現就我局今年醫(yī)療器械監(jiān)管工作開展情況及醫(yī)療器械安全監(jiān)管目標管理責任書(20XX.3.2820XX.10.20)的完成情況向你進行匯報如下:
一.醫(yī)療器械監(jiān)管工作
1.對醫(yī)療器械經營使用單位進行了深入檢查,相對規(guī)范了醫(yī)療器械市場秩序,年內醫(yī)療器械質量安全事件0發(fā)生。
2.對醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查頻次不足4次(其中益民總公司4次,郭城站2次,太平站、大溝站、劉寨站各1次;同濟、永佑、西城各2次;王宏林(校場路醫(yī)療器械專營)處目前尚未檢查一次(因其經營現場已關門且其人已聯系不上,目前正處原因調查中))。
3.截止20XX年10月20日,醫(yī)療器械實際檢查180戶次,共收繳罰沒款6000.00元(醫(yī)療器械簡易程序處理案件19起,包括20XX年10月20日至20XX年3月28日的5起),其中牟克濤的.罰款300.00元仍未上繳。
4.對植入性醫(yī)療器械、一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查力度不夠,依然存在涉嫌使用的情況。
5.以體驗方式經營醫(yī)療器械的行為仍不規(guī)范。
6.監(jiān)管對象的檔案資料尚未搜集全面,醫(yī)療器械經營企業(yè)市場準入機制落實不夠嚴格。
7.今年市局未對會寧局下達醫(yī)療器械抽驗任務。
8.對外埠醫(yī)療器械生產經營企業(yè)辦事機構、銷售人員登記報備制度執(zhí)行不夠到位。
9.能夠嚴格依法行政,杜絕了行政敗訴案件的發(fā)生。
10.對醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測工作不力。
11.醫(yī)療器械不良事件完成監(jiān)測報告任務。
12.對牙科診所、隱形眼鏡店的監(jiān)督力度較大。
13.制定了醫(yī)療器械市場的監(jiān)管工作計劃,制定了檢查標準,嚴格逐步落實。
14.完成縣委縣政府及省市主管部門要求的各項工作任務。
二.完成各項計劃生育工作安排
目前我局正加大力度,力爭完成20XX年簽定的各項工作目標責任。
對藥學職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學,有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務。形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學,有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務。
藥品質量問題重于泰山,是每個醫(yī)療機構興衰榮辱的關健,也是患者最關心的問題,我們時時刻刻把藥品質量問題放在第一位,在把握藥品購進的貨源安全穩(wěn)定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié),確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護士,她們嚴格把關,杜絕了外來藥品在本院使用,保證了患者用藥的及時安全,感謝她們對藥劑科工作的大力支持。
加強職業(yè)道德教育,糾正行業(yè)不正之風。突出加強藥劑人員思想作風、學風、工作作風和生活作風的教育,深入開展理想信念教育、黨章和法紀教育、社會主義榮辱觀教育、廉潔自律教育,筑牢廉潔從政的思想道德基矗要進一步表彰先進典型,堅持正確導向,廣泛開展職業(yè)道德、社會公德和家庭美德教育,不斷增強全體人員廉潔意識,抵制不正之風的侵蝕。
加強業(yè)務學習,提高科室人員業(yè)務素質。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學習培訓,提高服務的能力和水平。積極爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開展各種學習交流,推進全體科室人員業(yè)務素質有新的提高。
加強禮儀培訓,提高科室人員職業(yè)素質。了解患者及家屬在醫(yī)護工作中的心態(tài)表現,培養(yǎng)針對性的服務意識和隨機應變的服務能力,多使用敬語、謙語、雅語,增加協(xié)作精神,盡量避免醫(yī)患沖突,及時處理各種矛盾,不斷提高醫(yī)院專業(yè)服務水平。
接你處的通知,市三力藥業(yè)公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經營企業(yè)在本部門內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定,嚴格自查,并根據各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業(yè)五部按照要求,認真進行了自查,現將自查結果匯報如下:
我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結果發(fā)現有如下問題:
1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示。
2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發(fā)現了問題。以后一定認真進行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清。
總之,通過這次檢查,我們發(fā)現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。
藥店保健食品自查報告2020推送借鑒范文合
集
“民以食為天,食以安為先?!苯陙?,在保健食品生產取得了顯著成效、生產安全狀況總體較好、行業(yè)也取得了長足發(fā)展,接下來小編在這給大家?guī)?020藥店保健食品自查報告,我們一起看看吧!
藥店保健食品自查報告精選(一)
一、企業(yè)概況
本企業(yè)位于XX縣XX鎮(zhèn)X市場首層1、2兩卡,營業(yè)面積85平方米,本店在硬件方面:包括其布局、柜臺、養(yǎng)護等設施設備,都能夠達到XX市保健食品零售企業(yè)的有關要求。
二、企業(yè)的自查情況如下:
1、人員管理
本店設有食品質量管理員一名,具有藥學初級資格,熟悉保健食品有關的法律法規(guī)和技術規(guī)范。所有從業(yè)人員均已通過健康檢查,具備健康證。本店所有員工均參加過本店組織的保健食品法律法規(guī)培訓,有培訓記錄。
2、質量管理
1
我店已建立比較齊全的質量管理制度,包括有索證管理制度、衛(wèi)生管理制度、進貨檢查驗收制度、儲存制度、出庫制度、不合格產品處理制度、召回制度、培訓制度等。我店已索取供貨方提供的加蓋供貨方公章的生產企業(yè)衛(wèi)生許可證、營業(yè)執(zhí)照、批準證書復印件及購進的產品檢驗報告等資料建檔保全。我單位已建立真實完整的保健食品購進記錄,內容包括進貨時間、產品名稱、數量、批號、供貨單件等信息。
3、經營及儲存條件
本店經營場所面積與經營規(guī)模相適應,場所整潔、干凈;周圍無污染源。配備有專用保健食品陳列櫥柜,并有空調、風扇等用于保健食品儲存的溫控設施。
經自查,我店符合《廣東省保健食品零售企業(yè)衛(wèi)生許可現場驗收工作指導原則》規(guī)定,現申請驗收。
藥店保健食品自查報告經典(二)
“民以食為天,食以安為先?!苯陙?,在保健食品生產取得了顯著成效、生產安全狀況總體較好、行業(yè)也取得了長足發(fā)展的大背景下,我公司上下員工齊心一致,特根據衢食藥監(jiān)函20175號《關于督促進一步做好保健食品生產企業(yè)監(jiān)管工作的函》,我們公司的管理人員非常重視開展自查,通過狠抓落實保健食品安全、規(guī)范生產,我公司已獲批的2個保健食品生產進展順利。一直以來,在上級主管部門的指導下,嚴格按照 2 《保健食品良好生產規(guī)范》組織生產,從原輔料采購生產過程管理及質量檢測等方面全面落實質量控制制度和規(guī)范措施,確保產品質量安全,同時規(guī)范產品標簽和說明書,不夸大宣傳保健功效。在進行常規(guī)生產的過程中,響應上級領導明確“第一責任人”的意識也與日俱增,為公司今后繼續(xù)生產合格產品做足工作。公司現有獲保健食品批文的產品2個(?牌蜂膠軟膠囊,批準文號為國食健字G20XX和牌破壁松花粉,批準文號為國食健字G20XX)?,F將自查情況匯報如下:
一、根據《食品安全法》《保健食品良好生產規(guī)范》等法律法規(guī),制定公司產品質量安全責任書,明確公司各部門負責人是本部的食品質量安全的第一責任人。
二、做好保健食品原輔料采購索證檢驗工作,做到不合格原輔料不進廠,保證所有的原輔料、添加劑等符合國家有關規(guī)定,并做好采購記錄臺帳。
三、生產環(huán)境符合GMP要求,加工工藝流程科學合理,生產加工過程嚴格規(guī)范,對生產關鍵工序進行嚴格控制,生產記錄完整。
四、做好保健食品出廠檢驗工作,未經檢驗或檢驗不合格產品決不出廠。
五、加強庫房衛(wèi)生管理,保持良好的原輔料、成品庫房環(huán)境。
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六、嚴格按照GB7718《預包裝食品標簽通則》和《保健食品標識規(guī)定》制作產品標簽和說明書。
藥店保健食品自查報告推薦(三)
接你處的通知,市三力藥業(yè)公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經營企業(yè)在本部門內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定,嚴格自查,并根據各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業(yè)五部按照要求,認真進行了自查,現將自查結果匯報如下:
我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結果發(fā)現有如下問題:
1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底2017年零售藥店自查報告匯總2017年零售藥店自查報告匯總。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發(fā)現了問題。以后一定認真進行陳列檢查!。
4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清。
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總之,通過這次檢查,我們發(fā)現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題
我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。
藥店保健食品自查報告熱門(四)
我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監(jiān)〔20××〕××號文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于加強藥品零售經營監(jiān)管有關問題的通知》,我店根據×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴格遵守,達到規(guī)定的要求,現將自查整改報告如下:
一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓柜臺,以代銷產品,非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
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三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。
在以后的經營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。
藥店保健食品自查報告最新(五)
元謀縣醫(yī)藥有限責任公司第八門市部,根據元謀縣醫(yī)保中心要求 ,結合年初《定點零售藥店服務協(xié)議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對上半年來履行《服務協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下: 6
基本情況:我店經營面積80平方米,實現銷售任務 9.80 萬元,其中醫(yī)保刷卡 2.7 萬元,目前經營品種3000多種,經營醫(yī)療器材 10 多種,保健品 20 多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人2017年零售藥店自查報告匯總工作報告。
自檢自查中發(fā)現有做得好的一面,也有做得不足之處。優(yōu)點:(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;(2)認真組織和學習醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī)?;鹬Ц斗秶奈锲?(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;(4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。
存在問題和薄弱環(huán)節(jié):(1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng);(2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;(3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內設置的醫(yī)保宣傳欄,更換內容不及時。
針對以上存在問題,我們店的整改措施是:(1)加強學習醫(yī)保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規(guī)知識、知法、守 7 法;(2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務。
最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監(jiān)督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!
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xxx藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:
1、我店于x年x月x日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業(yè),現藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。
劣藥品。
3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。
4、營業(yè)場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。
進貨驗收中,對藥品的規(guī)格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。
保管、養(yǎng)護人員都已經過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。
同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強業(yè)務學習的自覺性,掌握各項業(yè)務知識。
硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業(yè)務知識逐步走向現代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求,堅持“質量第一”的經營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。
我藥店收到文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,并結合《福建省人力資源和社會保障廳關于開展定點醫(yī)療服務行為專項檢查的通知》要求,對照本藥店的實際情況,進行醫(yī)保服務工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關法律法規(guī),從各方面嚴格遵守,達到規(guī)定的要求,現將自查情況匯報如下:
一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。
三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質量管理方面:根據市醫(yī)保中心制定的管理制度,本店認真制定有關藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質量管理記錄,同時建立各項藥品質量管理檔案,確保經營的藥品質量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公布監(jiān)督電話,設顧客意見薄,保證服務質量。
在今后,我藥店將進一步強化本店員工的有關醫(yī)保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險各項政策規(guī)定,加強內部管理,為建立我市醫(yī)療保險定點零售藥店醫(yī)保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭作用,切實為廣大參保人員提供高效優(yōu)質的醫(yī)保刷卡服務,確保藥店的健康運行。
篇一:2013.10.16保健食品自查報告
關于保健食品的自查報告
廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局:
按照廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局的經營保健食品的通知要求,本企業(yè)對保健食品的經營過程進行了自查,其自查結果如下:
1、從進貨來源進行自查,本公司采購部在進行業(yè)務洽談時首先對
供應商及產品的資質進行初審,質管部對供貨方資質進行復審,并從各相關網站上進行資質及產品上標注的名稱及批準文號的合法性、有效性的確認,確保本企業(yè)是從合法渠道購進藥品,目前本公司所經營的保健食品均有相應的資質;
2、驗收環(huán)節(jié):嚴格按照供貨商提供的送貨憑證與實貨進行相關項
目的核對,確保進貨票據完整、有效;本企業(yè)的連鎖門店統(tǒng)一從總部購進,各店不得自行采購產品;總部及門店購進產品驗收后形成驗收記錄,且記錄要求保存至超過產品有效期一年,但不得少于三年;
3、各店鋪銷售保健食品的員工,已經按照指定單位每年進行健康
體檢,并建立健康檔案,這項工作由專屬部門負責;
對各連鎖門店的宣傳材料由專屬部門負責審核,對不科學地表示功效的斷言和保證等內容禁止宣傳;
5、本企業(yè)從產品的購進、資質審核、驗收、銷售及售后及產品流
通的各個環(huán)節(jié)有著完整的質量管理制度,依據質量制度制定各項工作流程來確保質量制度的有效落實;各崗位有明確的崗位職責,各項工作有著明確的標準,我公司對于新制定的及修訂的制度不定期進行培訓貫徹,并將責任落實到個人,對制度執(zhí)行不利的給予嚴肅處理。
總之,通過本次自查,本企業(yè)對于保健食品的經營符合相關法律法規(guī)的要求,請相關部門予以監(jiān)督!
廊坊市一笑堂醫(yī)藥零售連鎖有限公司2013年10月16日篇二:保健食品經營企業(yè)自查報告模板
保健食品自查報告模板
一、企業(yè)概況
本企業(yè)位于xx縣xx鎮(zhèn)x市場首層
1、2兩卡,營業(yè)面積85平方米,本店在硬件方面:包括其布局、柜臺、養(yǎng)護等設施設備,都能夠達到xx市保健食品零售企業(yè)的有關要求。
二、企業(yè)的自查情況如下:
1、人員管理
本店設有食品質量管理員一名,具有藥學初級資格,熟悉保健食品有關的法律法規(guī)和技術規(guī)范。所有從業(yè)人員均已通過健康檢查,具備健康證。本店所有員工均參加過本店組織的保健食品法律法規(guī)培訓,有培訓記錄。
2、質量管理
我店已建立比較齊全的質量管理制度,包括有索證管理制度、衛(wèi)生管理制度、進貨檢查驗收制度、儲存制度、出庫制度、不合格產品處理制度、召回制度、培訓制度等。我店已索取供貨方提供的加蓋供貨方公章的生產企業(yè)衛(wèi)生許可證、營業(yè)執(zhí)照、批準證書復印件及購進的產品檢驗報告等資料建檔保全。我單位已建立真實完整的保健食品購進記錄,內容包括進貨時間、產品名稱、數量、批號、供貨單件等信息。
3、經營及儲存條件
本店經營場所面積與經營規(guī)模相適應,場所整潔、干凈;周圍無污染源。配備有專用保健食品陳列櫥柜,并有空調、風扇等用于保健食品儲存的溫控設施。
經自查,我店符合《廣東省保健食品零售企業(yè)衛(wèi)生許可現場驗收工作指導原則》規(guī)定,現申請驗收。
封開縣xx鎮(zhèn)xx藥房
2013年5月29日篇三:公司保健食品生產自查情況匯報
嚴格執(zhí)行保健食品生產規(guī)范 確保產品質量安全
保健食品生產自查情況
“民以食為天,食以安為先?!苯陙?,在保健食品生產取得了顯著成效、生產安全狀況總體較好、行業(yè)也取得了長足發(fā)展的大背景下,我公司上下員工齊心一致,特根據衢食藥監(jiān)函?2012?5號《關于督促進一步做好保健食品生產企業(yè)監(jiān)管工作的函》,我們公司的管理人員非常重視開展自查,通過狠抓落實保健食品安全、規(guī)范生產,我公司已獲批的2個保健食品生產進展順利。一直以來,在上級主管部門的指導下,嚴格按照《保健食品良好生產規(guī)范》組織生產,從原輔料采購生產過程管理及質量檢測等方面全面落實質量控制制度和規(guī)范措施,確保產品質量安全,同時規(guī)范產品標簽和說明書,不夸大宣傳保健功效。在進行常規(guī)生產的過程中,響應上級領導明確“第一責任人”的意識也與日俱增,為公司今后繼續(xù)生產合格產品做足工作。公司現有獲保健食品批文的產品2個(?牌蜂膠軟膠囊,批準文號為國食健字g2005?和?牌破壁松花粉,批準文號為國食健字g2005?)?,F將自查情況匯報如下:
一、根據《食品安全法》《保健食品良好生產規(guī)范》等法律法規(guī),制定公司產品質量安全責任書,明確公司各部門負責人是本部的食品質量安全的第一責任人。
二、做好保健食品原輔料采購索證檢驗工作,做到不合格原輔料不進廠,保證所有的原輔料、添加劑等符合國家有關規(guī)定,并做好采購記錄臺帳。
三、生產環(huán)境符合gmp要求,加工工藝流程科學合理,生產加工過程嚴格規(guī)范,對生產關鍵工序進行嚴格控制,生產記錄完整。
四、做好保健食品出廠檢驗工作,未經檢驗或檢驗不合格產品決不出廠。
五、加強庫房衛(wèi)生管理,保持良好的原輔料、成品庫房環(huán)境。
六、嚴格按照gb7718《預包裝食品標簽通則》和《保健食品標識規(guī)定》制作產品標簽和說明書。
?科技開發(fā)有限公司
2012年12月28日
XXXX醫(yī)藥有限公司
醫(yī)療器械自查報告
本藥房遵照重慶市綦江區(qū)食藥監(jiān)發(fā)【2016】83號文件精神組織相關人員重點就本店醫(yī)療器械進行了全面的自查,現將自查結果匯報如下:
一、加強領導、強化責任,曾強質量責任意識。
本藥房成立了以店長為組長、店員為成員的安全管理組織,把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入本店的重中之重。建立了一系列藥品、醫(yī)療器械相關制度,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度,醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等,以制度來保障醫(yī)療器械的合格性。
二、本藥房采購一律需供應商提供相應的醫(yī)療器械生產許可證和產品的備案證方可采購。
三、本藥房嚴格按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求經營,按照相應的規(guī)定進行整改。無擅自變更經營場所、擴大經營范圍和擅自設立庫房的行為。
四、在申請辦理《醫(yī)療器械經營許可證》和辦理備案是所提供的資料全部真實有效;無偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經營許可證》的違法行位。
五、本藥房的《醫(yī)療器械經營許可證》是在有效時期內的,所經營的器械也在本店的《醫(yī)療器械經營許可證》范圍內。
六、本藥房所經營的二類醫(yī)療器械都具有醫(yī)療器械注冊證。全部符合強制性標準,符合經注冊或備案的產品技術要求的醫(yī)療器械;經營有合格證明文件,無過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
七、本店經營的醫(yī)療器械的說明書、標簽全部符合相關規(guī)定,按照醫(yī)療器械說明書和標簽要求運輸、貯存醫(yī)療器械,對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械經行全鏈條冷藏管理。
八、按照相關規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨檢查記錄制度。
雖然企業(yè)嚴格按照要求進行了自查,但在實際工作中難免存在一定差距,在以后的工作中我們將進一步完善各項管理制度,將經營工作做的更好。
我藥店收到(閩人文【20xx】212號)文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,并結合《福建省人力資源和社會保障廳關于開展定點醫(yī)療服務行為專項檢查的通知》要求,對照本藥店的實際情況,進行醫(yī)保服務工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關法律法規(guī),從各方面嚴格遵守,達到規(guī)定的要求,現將自查情況匯報如下:
一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。
三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質量管理方面:根據市醫(yī)保中心制定的管理制度,本店認真制定有關藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質量管理記錄,同時建立各項藥品質量管理檔案,確保經營的藥品質量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公布監(jiān)督電話,設顧客意見薄,保證服務質量。
在今后,我藥店將進一步強化本店員工的有關醫(yī)保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險各項政策規(guī)定,加強內部管理,為建立我市醫(yī)療保險定點零售藥店醫(yī)保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭作用,切實為廣大參保人員提供高效優(yōu)質的醫(yī)保刷卡服務,確保藥店的健康運行。
醫(yī)療器械自查整改報告
我藥店遵照雙食藥監(jiān)發(fā)【2016】62號文件精神,組織成立自查小組,對本藥店的藥品醫(yī)療器械質量安全情況進行全面檢查,現將具體情況匯報如下:
1.本藥店不存在從無資質單位、個人手中購進醫(yī)療器械的情況,按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度,查驗、索取相關資料,不存在使用過期、實效、淘汰醫(yī)療器械的情況。
2.產品合格證明、證書嚴格驗證,接收人員嚴格把關,無一例不合格產品。
3.醫(yī)療器械產品的儲存嚴格按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示的要求完成。
4.按規(guī)定建立醫(yī)療器械銷售記錄,確保問題事件有處可查、可依。 通過自查發(fā)現主要存在的問題是各項記錄不夠完善,藥品銷售記錄與醫(yī)療器械的銷售記錄在一起,比較混亂。針對該問題立即制定了整改方案,將醫(yī)療器械的質量記錄與藥品質量記錄進行分離,醫(yī)療器械經營過程中各項記錄要單獨填寫,單獨保存歸檔。
以上即為我藥店醫(yī)療器械質量安全工作的現有情況,在今后的工作中,我們將會進一步完善。
負責人(簽字):
雙鴨山森工林副特產品經銷公司森林大藥房
一、企業(yè)概況:
xxxx醫(yī)藥有限公司;經營許可證:xxxxx,成立于20xx年xx月,企業(yè)經營地址位于:xxxxxx,倉庫地址:xxxxxx,距營業(yè)場所xxm企業(yè)負責人:xxx;質量負責人:xxx。企業(yè)性質:有限公司;經營方式:零售。經營范圍:xxx
我店現有職工驗收員、養(yǎng)護員等資質均符合GSP要求,并經藥監(jiān)行政部門上崗培訓成績合格。
我店營業(yè)場所面積00平方米,經營品種xxx余種,屬小型藥品零售企業(yè)。
二、GSP認證工作實施鞏固情況:
我店于法規(guī),制定的強制性規(guī)范,要求所有藥品經營企業(yè)必須在藥品的購進、儲存和銷售等環(huán)節(jié)實行嚴格的質量管理,完善質量了管理組織機構、職責制度、工作程序和設施、設備等方面的質量體系,并使之有效運行。
本店制定的《藥品經營質量管理制度》和《藥品經營質量管理工作程序》。為依法實行門店質量管理及各項軟件記錄的填寫提供了堅實的依據,有利地保證了GSP認證各項工作緊張而有序地全面開展。
(二)配備符合規(guī)定的人員,加強職工的質量教育和培訓工作。
我店從藥人員均在職在崗,并保持相對穩(wěn)定。有關人員按規(guī)定通過了市藥監(jiān)行政部門的上崗培訓并考核合格。并定期接受公司組織的繼續(xù)教育。
所有直接接觸藥品的崗位工作的人員,精神病以及其他可能污染藥品的人員。員工教育培訓和健康檢查均建立檔案。
(三)經營面積:
我店營業(yè)面積、冰箱(、干濕溫度計、粘鼠板、滅火器、滅蠅燈、墊板以及符合安全要求的照明設施等。庫房面積頂棚和地面光潔、平整、門窗結構嚴密。
(四)藥品的進、存、銷方面
違法超范圍經營等現象。
進口藥品的質量驗收均能按規(guī)定驗收檢查。并注意收集藥品質量22
標準、藥品檢驗報告單等資料,保存有完整規(guī)范的《藥品購進驗收記錄》,同時建立了儀器、設備的使用和定期檢查、使用記錄。
調控和管理工作?!端幤佛B(yǎng)護記錄》真實、完整、準確。
貨架及藥品分類擺放合理,備有調溫去濕、通風和消防設施及溫濕度計,能夠滿足藥品的陳列要求。
處方藥與非處方藥、內服與外用、易串味藥品與一般藥品分開分類擺放。
法規(guī)的規(guī)定,正確介紹藥品的適應證或功能主治、用量用法、不良反應、禁忌及注意事項等。不夸大藥品的療效和治療范圍,處方銷售堅持駐店藥師先審方后調劑的規(guī)定,拆零藥品單獨擺放并按規(guī)定銷售;駐店藥師能熟練的為顧客提供咨詢服務。同時認真做好處方銷售登記,對收集的處方能按規(guī)定保存。企業(yè)營銷宣傳嚴格執(zhí)行國家有關廣告管理法律、法規(guī)。
7、公示服務公約,提供便民措施,保證24小時售藥。
傳遞、分析、處理藥品質量信息,建立藥品質量信息檔案。
綜上所述,自經營以來,我店嚴格恪守《藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī),嚴格執(zhí)行GSP條款實施質量控管、守法誠信經營,無經銷假冒偽劣藥品等違法違規(guī)行為。經自查基本符合藥監(jiān)行政部門的換發(fā)《藥品經營許可證》的各項要求,請予審核批準為盼。
特此報告
xxxx醫(yī)藥有限公司
[蓋章] 20xx-xx-xx
根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規(guī)范》及《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》的要求,我藥房對實施gsp工作高度重視,并進行了認真準備和全面檢查,現將我藥房實施gsp認證工作及自查情況報告如下:
一、企業(yè)概況:
本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網點,企業(yè)負責人吳愛枝,質量負責人吳愛枝。經營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等?,F有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經營品種有800多種。
二、質量管理與制度
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少,鑒于此種情況只是設立質量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥房嚴格按照gsp要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現象,后經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合新版《gsp》要求。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業(yè)根據新版gsp要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認證書、藥品經營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。
六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時就嚴格按gsp要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經營情況和gsp的要求,對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業(yè)區(qū)都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量
七、銷售與售后服務
為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質的服務,企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。
八、計算機軟件系統(tǒng)
計算機系統(tǒng)為國內知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關模塊符合新版gsp應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組,由經理xx帶隊、質量負責人主抓,對本店實施gsp管理情況進行自查和整改:
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高。
通過gsp自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。
1. 藥品安全,人人關心,人人參與,人人有責。
2. 嚴格執(zhí)行GSP管理規(guī)范,確保藥品質量!
3. 遵照醫(yī)囑和按藥品說明書用藥。
4. 沒有農民的健康,就沒有農民的小康。
5. 拒絕虛假違法藥品廣告。
6. 關注藥品質量安全,加強自我保健意識。
7. 普及安全用藥知識,提高安全用藥水平。
8. 全心全意全力以赴,扎實開展藥品質量安全專項整治!
9. 實施藥品分類管理,利國利民。
10. 保障藥品安全,共建和諧社會。
11. 全社會行動起來,打擊制售假劣藥品行為。
12. 突出重點,整體推進,不折不扣完成藥品質量安全專項整治“四大目標”!
13. 藥品質量關乎生命,監(jiān)督管理情系萬家。
14. 樹立誠信意識,保障藥品安全。
15. 學習藥品管理法,安全用藥保健康。
16. 藥品安全需要大家共同的參與。
17. 讓老百姓購藥方便,用藥放心!
18. 關注藥品質量安全,關注人民生命健康。
19. 強化藥品質量意識,確保臨床用藥安全。
20. 誠信待人,服務至上。
xx食品藥品監(jiān)督管理局根據這次區(qū)局召開的“藥品經營單位藥品安全責任人”約談會議:
經營地址從事藥品經營活動的;
2、未取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》經營第三類醫(yī)療器械或經營二類醫(yī)療器械未備案的;
3、未按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責的,落實執(zhí)業(yè)藥師掛牌上崗制度的;
醫(yī)療器械進貨索證索票制度及進貨查驗制度的;
醫(yī)療器械的;
6、藥品未按規(guī)定存儲銷售的`;
7、銷售假劣藥品的;
8、未按規(guī)定配備消防實施。我店人員領會會議精神,認真對我門店藥品經營的相關環(huán)節(jié)進行自檢自查,其自查情況如下:
劣藥品。
恒溫培養(yǎng)箱、玻璃拔罐器。三類:對人體有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。如:植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。
負責、細致工作。
4、我店嚴格按照本藥店的質量管理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協(xié)議;
器械一直從“xx公司”“xx公司”“xx醫(yī)療器械有限公司”具有經營許可證和正規(guī)發(fā)票公司購進。
下午準時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案,養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。
7、定時定期對藥品的效期和劣質藥品進行檢查處理,不經營假劣藥品。
8、根據國家安全消防要求配備滅火器,對電器線路定期檢查,防范安全隱患。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市、區(qū)局傳達的文件精神領讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、區(qū)食品管理局的領導對工作的認真。
xxx藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:
1、我店于x年x月x日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業(yè),現藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經營范圍,依法經營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:xxx有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。
3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。
4、營業(yè)場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護、進貨驗收中,對藥品的規(guī)格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經營、保管、養(yǎng)護人員都已經過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。
同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強業(yè)務學習的自覺性,掌握各項業(yè)務知識。
2、加大質量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業(yè)務知識逐步走向現代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求,堅持“質量第一”的經營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。
我藥店收到文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,并結合《福建省人力資源和社會保障廳關于開展定點醫(yī)療服務行為專項檢查的通知》要求,對照本藥店的實際情況,進行醫(yī)保服務工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關法律法規(guī),從各方面嚴格遵守,達到規(guī)定的要求,現將自查情況匯報如下:
一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。
三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質量管理方面:根據市醫(yī)保中心制定的管理制度,本店認真制定有關藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質量管理記錄,同時建立各項藥品質量管理檔案,確保經營的藥品質量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公布監(jiān)督電話,設顧客意見薄,保證服務質量。
在今后,我藥店將進一步強化本店員工的有關醫(yī)保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險各項政策規(guī)定,加強內部管理,為建立我市醫(yī)療保險定點零售藥店醫(yī)保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭作用,切實為廣大參保人員提供高效優(yōu)質的醫(yī)保刷卡服務,確保藥店的健康運行。
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