2024藥店自查報告精品十五篇

常有人說，通過實際動手做才能真正得到知識。當一項事情完成時，我們需要寫一份報告來總結經驗，撰寫報告不僅可以提升我們在項目總結和陳述方面的能力，還能夠滿足您的需求。在這次編輯中，我們對“藥店自查報告”進行了一些修改，這篇文章中有許多值得我們學習的地方！

藥店自查報告(篇1)

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、新版《良好生產規(guī)范》和《良好生產規(guī)范實施細則》的要求，我藥房高度重視普惠制的實施，做了周密的準備和全面的檢查。現(xiàn)將我院藥房實施GSP認證和自檢情況報告如下:

一、企業(yè)概況:

本店成立于20xx年11月21日，位于天元新村17號樓12號店。企業(yè)負責人吳愛知，質量負責人吳愛知。經營范圍:處方藥和非處方藥、中成藥、化學制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。目前從業(yè)人員4人，其中取得從業(yè)資格證的藥劑師1人，從業(yè)人員3人，營業(yè)面積106平方米。業(yè)務品種有800多種。

二、質量管理和體系

由于我店規(guī)模小，人員少，業(yè)務少，針對這種情況，只成立了一個質量管理團隊，由四人組成:藥房法人顏屋；質量管理負責人吳愛知(兼任駐地藥師)；申巡視員；和維護者方莉。本藥房在開業(yè)之初，就根據(jù)GSP要求，制定了一套藥品管理的質量管理文件。在業(yè)務流程中，我們的藥房嚴格遵循GSP要求。在業(yè)務初期，有些系統(tǒng)沒有很好的執(zhí)行，工作中存在違規(guī)行為。經過多次整改，該制度已全面實施，完全符合新普惠制的要求。

三.人員和培訓

為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質，制定了學習培訓計劃，定期組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識，每半年進行一次考核，并建立培訓檔案。

四.設施和設備

根據(jù)新GSP的要求，公司配備了符合相關管理要求的計算機和藥品購銷存管理軟件。營業(yè)場所配有檢測溫濕度的設備，現(xiàn)在配有溫濕度計和空調。并配有防鼠、防蟲、防火設備。營業(yè)場所干凈明亮，商業(yè)貨架和柜臺齊全。

五、藥品采購、驗收管理

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經營良好生產規(guī)范》等相關法律法規(guī)的要求，對所購藥品進行質量和合法資格審查，取得企業(yè)公章的藥品GSP認證、藥品經營(批發(fā))許可證和營業(yè)執(zhí)照復印件。委托書應明確規(guī)定授權范圍和期限；藥品銷售人員身份證復印件；采購進口藥品，向供應商索取《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告》復印件，并加蓋供應商質量管理機構的公章原件；進口藥品應有帶中文標志的說明書。首個企業(yè)和首個藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品采購臺帳，真實、完整地記錄藥品采購情況，做到票、賬、物相符，然后按照相關程序進入計算機，做好各項基礎工作。

驗收管理:檢查人員嚴格按照有關規(guī)定，根據(jù)原始憑證和稅票，對采購藥品進行逐批檢查、驗收和記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準。(1)外包裝是否牢固干燥；密封件和密封是否損壞；外包裝上是否標明通用名稱、規(guī)格、制造商、批準文號、注冊商標、批號和有效期。具體儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)每個包裝是否有產品合格證，容器是否合理，是否破損，密封是否嚴密，包裝字跡是否清晰，產品名稱、規(guī)格、批號不得遺漏；瓶標應粘貼牢固。(3)通用名、成分、規(guī)格、生產廠家名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。藥品標簽說明書上清楚地印著。標簽或說明書還應包括適應癥或適應癥、用法用量、禁忌癥、不良反應、注意事項和儲存條件。

(4)進口藥品驗收包裝的標簽應當用中文標明名稱、主要成分和注冊編號，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批準文件》和《進口藥品檢驗報告》，并加蓋供方質量管理機構的紅色印章復印件。及時收集藥品不良反應，并立即向藥品監(jiān)督部門報告藥品不良反應。

六、藥品儲存、維護和陳列(零售)管理。

我公司成立時嚴格遵循GSP要求，營造高標準的倉儲展示環(huán)境，按照市局最新標準對營業(yè)區(qū)域進行裝修，使營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，招牌醒目。根據(jù)經營情況和GSP要求，對藥品進行分類。根據(jù)藥品的性質和性質，將倉庫分為等待區(qū)(黃色)、混藥區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色)，使藥品與非藥品、外用藥品和內服藥品分區(qū)域存放，方便操作，防止差錯和污染事件發(fā)生。增加了貨架、溫室儀表、避光設施(窗簾)、防鼠設施(門封)，滿足“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝符合照明要求的照明設備。所有營業(yè)區(qū)域都裝有空調，以確保適當?shù)目諝鉂穸群蜏囟?。工作中按照我店《藥品儲存、維護、展示管理制度》進行管理，如藥品與非藥品分開展示、非處方藥與處方藥分開展示、內外藥分開展示等“四分開原則”。，包括麻黃制劑在內的特殊制劑陳列在有警示標志的柜臺內，破零區(qū)的柜臺配有相關的破零工具。此外，每天上午和下午測量營業(yè)區(qū)和倉庫的溫度和濕度，出現(xiàn)不符合時及時采取措施進行控制；每月定期檢查和維護庫存和展示的藥品，并按要求記錄。這些措施可以保證藥品的儲存質量

七、銷售和售后服務

為了向消費者提供可靠的藥品和優(yōu)質的服務，企業(yè)對從事藥品零售的銷售人員進行業(yè)務培訓和考核。銷售藥品，針對客戶購買的藥品，核對無誤后將藥品交給客戶，開具銷售憑證，向客戶詳細講解用藥方法和禁忌；在營業(yè)場所明示服務約定，公布監(jiān)督電話，設立顧客建議簿。及時解決客戶的評價和投訴，認真對待客戶反映的藥品質量問題，詳細記錄，及時處理。

八、計算機軟件系統(tǒng)

計算機系統(tǒng)由國內知名公司深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關模塊符合新GSP的應用要求，每天自動提醒庫存，每月提醒有近期庫存銷售的產品，自動限制相關過期企業(yè)和過期藥品的采購、驗收和銷售，自動限制和登記含麻制劑的名稱和身份證銷售。

九.自檢

我藥店成立了由xx經理和質量主管領導的自檢小組，對我店實施普惠制管理的情況進行自檢和整改:

一是科學總結整理相關檔案記錄；二是填寫貨架上的銷售標簽規(guī)格；三是重新打掃店鋪衛(wèi)生；四是進一步檢查和規(guī)范分類管理。通過自查自糾活動，普惠制管理水平進一步提高。

通過GSP自查，我們認為已經初步達到標準要求，現(xiàn)在申請認證。歡迎領導前來檢查指導。

藥店自查報告(篇2)

藥店驗收自查報告

一、引言

藥店作為提供藥物服務的重要場所，根據(jù)相關法律法規(guī)的要求，每年都需要進行驗收自查，以確保藥店的安全與合規(guī)性。本報告旨在詳細、具體且生動地描述藥店驗收自查的過程和結果，以及相應的整改措施。

二、驗收自查過程

1.準備工作

在進行藥店驗收自查之前，我們認真研讀了有關藥店管理的相關法律法規(guī)和規(guī)范性文件，并做好相應的資料整理和準備工作。我們明確了自查的目標和內容，以及需要關注的重點和難點。

2.人員配置

為了確保驗收自查的全面性和實效性，我們組建了一支由藥店所有者、相關管理人員和藥劑師組成的驗收自查小組。每位小組成員具有豐富的藥店管理經驗和專業(yè)知識，能夠熟悉掌握自查內容和要求。

3.自查內容

藥店驗收自查包括藥品管理、藥房管理、儀器設備管理、藥品儲存和保管、醫(yī)療廢物處理等多個方面。我們按照自查指南的要求，仔細核查了每一項內容，記錄問題并及時進行整理。

4.實地自查

為了真實地了解藥店的運營情況，我們進行了實地自查。通過觀察和詢問，我們依次檢查了藥品的進貨渠道、是否存在過期藥品、庫存管理制度等方面。同時還重點檢查了醫(yī)藥許可證、營業(yè)執(zhí)照等合法文件的有效性。

5.問題整理和分析

根據(jù)實地自查的結果，我們認真整理了存在的問題，并進行詳細分析。將問題按照優(yōu)先級進行分類，從而確定了需要立即整改的重點問題。同時，我們也對問題的原因進行了深入的分析和調查。

三、驗收自查結果

1.合規(guī)性

經過全面的自查，我們發(fā)現(xiàn)藥店在合規(guī)性方面存在一些問題。具體包括藥品出現(xiàn)了過期問題、雖然有醫(yī)藥許可證但沒有營業(yè)執(zhí)照等。這些問題需要我們采取相應的整改措施，以確保藥店的合法運營和安全。

2.安全性

在安全性方面，我們發(fā)現(xiàn)了一些存在潛在安全風險的問題。例如，倉庫內的防火設施不完備、藥品儲存管理不規(guī)范等。這些問題需要我們加強對于安全管理的重視，完善相關設施和制度。

3.管理流程

在管理流程方面，我們發(fā)現(xiàn)了一些管理制度和流程不規(guī)范的問題，例如，藥品進貨管理、庫存盤點等。這些問題需要我們建立規(guī)范的管理流程和制度，確保每一個環(huán)節(jié)都能夠得到有效的監(jiān)管和管理。

四、整改措施

基于發(fā)現(xiàn)的問題，我們制定了一系列的整改措施：

1.藥品過期問題的整改：加強藥品庫存管理，建立合理的藥品進貨和銷售流程，確保藥品的有效期得到嚴格的控制。

2.證照合法性問題的整改：確保藥店的醫(yī)藥許可證和營業(yè)執(zhí)照的有效性，及時辦理續(xù)簽或更新手續(xù)。

3.安全設施問題的整改：加強對倉庫的巡查和安全設施的維護，確保防火設施和應急救援設施的正常使用。

4.管理流程問題的整改：修訂和完善藥品進貨管理、庫存盤點等管理流程和制度，建立定期審查和整改制度，提高管理效率和質量。

五、結語

通過本次藥店驗收自查，我們認真總結問題，制定了相應的整改措施，并承諾在規(guī)定的時間內完成整改任務。我們相信，在全體員工共同努力下，藥店的管理將會更加規(guī)范、安全性將大幅提升，為顧客提供更好的服務和保障。同時，我們也將持續(xù)加強對藥店管理法律法規(guī)和規(guī)范性文件的學習和研究，不斷提升管理水平和服務質量。

藥店自查報告(篇3)

20xx年4月16日上午，藥監(jiān)局領導到我店進行了例行檢查，對我店在經營和藥品流通等各個環(huán)節(jié)都進行了詳細的指導，并對出現(xiàn)的問題進行了當場指正，要求我店盡快對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時整改，寫出書面整改報告。根據(jù)領導檢查指示精神，我店在我部負責人咸桂蓮的帶領下，對門店內部進行了全面的檢查整改，現(xiàn)將整改自查結果匯報如下：

1、要求店員從今以后嚴格按照要求憑處方銷售處方藥，銷售藥品時必須開具銷售憑證，把以前的購進驗收記錄和陳列檢查記錄完善好，完善含麻黃堿類復方制劑消費者 信息檔案。

2、所有非藥品全部下架，已經完成。

3、認真檢查處方藥和非處方藥柜臺，對于沒有按要求進行分類擺放的藥品及時全部糾正過來，今后購進藥品嚴格按要求進行擺放，衛(wèi)生打掃好。

4、全體藥店人員開會，會上我部負責人咸桂蓮通報了藥監(jiān)局領導檢查的情況，要求今后任何店員不允許購進沒有正規(guī)票據(jù)的藥品和非藥品，今后一經發(fā)現(xiàn)，開出藥店。

總之，通過這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾放心。

藥店自查報告(篇4)

為推動我店實施普惠制認證，根據(jù)《藥品經營良好生產規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關于做好普惠制認證工作的要求，結合我店實際情況，以質量管理為重點，對業(yè)務流程和各環(huán)節(jié)進行整改，全面落實和加強了藥店藥品經營質量管理工作，質量管理水平大幅提高，并認真組織了自查?，F(xiàn)將我店普惠制認證自查工作報告如下:

一、藥房概況

我們藥店成立于20xx年2月7日，企業(yè)為個人獨資企業(yè)。注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學珠海分校?；▓@6號樓1號鋪B區(qū)，注冊資金3萬元。藥房經營范圍涵蓋中成藥、化學制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外)，藥品品種695個。開業(yè)以來，已實現(xiàn)銷售額4.5萬元，屬于小企業(yè)。

目前我店5人，其中藥學專業(yè)技術人員3人，質量管理員(和檢驗員)1人，大專學歷，有職稱的藥師，高中學歷的維修工1人。藥師負責質量管理和處方審核。藥店營業(yè)面積60平米，無倉庫。配有空調、冰箱、配藥和換藥設備設施。

藥房自開展藥品業(yè)務以來，按照國家和行業(yè)制定的法律法規(guī)及GSP認證的要求，堅持“質量第一”的管理宗旨，抓管理，促經營，求發(fā)展。加強軟硬件建設和改造，實現(xiàn)了從業(yè)務操作到藥品質量管理的計算機化、系統(tǒng)化管理，建立了一套完善的質量管理規(guī)章制度，嚴格控制質量，防止所有不合格和假冒偽劣藥品流入市場，確保了公民用藥安全，樹立了良好形象。

二、實施普惠制認證工作自查:

(一)、建立質量管理組織，制定質量管理體系

為了保證GSP的有效運行，藥房成立了一個以全體員工為成員的質量團隊，負責研究和決策藥房質量管理的重大問題。質量管理體系文件是藥品質量管理滿足普惠制要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范。建立和完善質量管理體系文件是實施普惠制的前提。質量負責人制定管理制度、質量管理程序和質量責任，使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”，從而消除質量管理的隨意性，使全體員工都能控制藥品質量。并由一名合格的專業(yè)藥劑師作為質量負責人。完善質量管理組織及相應的質量控制、驗收和維護等崗位。，明確工作職責，制定企業(yè)質量方針、質量目標和質量管理體系，確保普惠制認證的實施是按部就班、有計劃、有措施、有實施的。

(二)、加強培訓，合理配備人員

以質量管理為中心，按照GSP的要求，對全體員工進行培訓，不斷強化質量意識，通過在職培訓、繼續(xù)教育培訓、在職培訓等方式對員工進行教育。，從而提高員工的整體專業(yè)技術素質和職業(yè)道德素質。藥店制定內部培訓計劃，做好培訓記錄和考核，重點培訓藥品管理法、GSP和崗位知識。質量管理員、維修工、檢驗員等相關崗位人員均符合崗位要求。對直接接觸藥品的人員進行嚴格的健康檢查，每個員工都建立了健康檔案。關鍵崗位配備符合GSP認證要求的人員。

藥店自查報告(篇5)

一、企業(yè)概況認證自查報告

我店是經XXX縣食品藥品監(jiān)督管理局批準于XXX年4月成立的藥品零售企業(yè)。企業(yè)負責人：XXX，企業(yè)性質：個體;注冊地址：XXX，營業(yè)面積XXX平方米，經營范圍：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開業(yè)以來，我店一向以GSP為準則，遵循“管理規(guī)范、品質保證、服務周到、信譽優(yōu)良”的質量方針，建立了包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量管理體系，目前經營三佰余個品種。現(xiàn)有員工XXX人，其中藥師XXX名，所有人員均具有XXX以上學歷。從事藥品經營的專業(yè)人員占總員工數(shù)的50%以上，為了保證藥品質量與人民的用藥安全有效，我店設置了質量管理員，專門負責藥店的質量管理工作，同時還設置了質量驗收員、養(yǎng)護員。從事質量管理的人員2人，占總員工人數(shù)的40%以上。藥學技術人員配置完全貼合《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求。

二、管理職責

我店根據(jù)有關法律、法規(guī)和GSP要求，設置了質量管理員、驗收員、養(yǎng)護員。同時，結合本企業(yè)實際制定了包括各崗位質量職責、藥品購進管理規(guī)定、首營企業(yè)和首營品種審核管理規(guī)定、藥品驗收管理規(guī)定、藥品儲存管理規(guī)定、藥品陳列管理規(guī)定、藥品養(yǎng)護管理規(guī)定、藥品銷售管理規(guī)定、藥品拆零銷售管理規(guī)定、退換貨管理規(guī)定、藥品不良反應報告管理規(guī)定、不合格藥品管理規(guī)定、處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定、質量事故管理規(guī)定、質量信息管理規(guī)定、衛(wèi)生和健康管理規(guī)定、服務質量管理規(guī)定、設施設備管理規(guī)定等XX項質量管理規(guī)定。建立了包括組織機構、職責制度、過程管理、設施設備等方面的完整的質量管理體系，加強藥品在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的質量管理。并計劃每半年對各項質量體系的執(zhí)行情景都有檢查和記錄。

三、人員與培訓

本店一向注重員工的繼續(xù)教育，從事藥品質量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格，從事醫(yī)藥經營管理3年，熟悉藥品管理相關法律法規(guī)，熟悉門店管理，具有豐富的經營質量管理經驗，具備全面組織協(xié)議各項工作開展的本事。為了提高員工的綜合素質及員工的質量意識，確保GSP的順利實施，本店還組織驗收員、保管員、營業(yè)員參加市局有關部門的培訓，并取得上崗證。同時制定了詳細的全年培訓計劃，定期對員工進行了培訓，培訓資料涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和專業(yè)知識等資料，采取相應的方式進行考核，并建立了培訓檔案。

為了確保藥品質量，防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品，根據(jù)GSP要求，本店所有員工都要求進行體檢，沒有發(fā)現(xiàn)身體不合格人員，并為所有員工建立了健康檔案。

四、設施和設備

本店營業(yè)面積55平方米，與經營規(guī)模適應。營業(yè)用貨架、柜臺齊全，銷售柜組的各類標志醒目、整潔，生活區(qū)與生活辦公都做到了有效隔離，避免了對藥品質量產生的不良影響，貼合GSP規(guī)定。

五、進貨與驗收

本店購進藥品把質量放在首，制定了藥品購進管理程序并能嚴格按照藥品的購進管理程序，嚴格審核供貨企業(yè)的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性，切實把好藥品購進質量關。對首營企業(yè)進行了合法資格和質量保證本事的審核，認真填寫了“首營企業(yè)審批表”，并建立了購進記錄，做到票、賬、貨相符，各原始資料項目齊全、資料正確、真實有效。

驗收員嚴格按照規(guī)定驗收藥品，根據(jù)《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質量條款對購進、銷后退回藥品進行了逐批號驗收，同時對藥品的包裝、標簽、說明書及有關藥品質量、藥品合法性的'證明文件進行了逐一檢查。驗收員根據(jù)質量驗收實際情景，將驗收藥品的質量情景記錄下來同時做出驗收結論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，并報質量管理員。

六、陳列與儲存

本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據(jù)藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽和說明書。

為保證藥品儲存質量，藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查，發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質量信息。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時填寫《藥品催銷記錄表》并做出標記告知全體員工，對不合格藥品及時下架，并通知質量管理員。

七、銷售與服務

本店為了保證顧客的用藥安全與合法權益，制定了藥品銷售管理制度，規(guī)范門店員工的藥品銷售行為，銷售藥品時，以藥品說明書資料為準，正確介紹藥品的功能主治與適應癥，用法用量、不良反映、禁忌及注意事項，不夸大藥品療效，銷售處方藥時，處方經過藥師審核才調配的銷售并在處方上簽字，保存兩年備查。本店營業(yè)時間內都有藥師在崗，并佩戴標有姓名和技術職稱等資料的胸卡，為顧客供給用藥指導，同時公布了本店的咨詢電話和當?shù)厮幈O(jiān)部門的監(jiān)督電話，對顧客的批評和投訴及時處理解決。

八、存在問題及改善措施：

我店依據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則進行嚴格自查，發(fā)現(xiàn)也存在一些不足，如：員工專業(yè)知識、管理水平、操作技能有待提高;藥品86.質量檔案建立不齊，藥品質量信息收集不夠等問題。針對以上問題，本店決定加強員工培訓;重新對陳列的藥品進行了檢查，同時要求質量管理員在以后的工作中認真收集藥品質量檔案與藥品質量信息。

經過對存在問題的及時整改，本店基本上貼合GSP認證標準，特向貴局申請認證。

藥店自查報告(篇6)

xx省食品藥品監(jiān)督管理局：

我公司“xxxx醫(yī)藥有限公司”成立于20xx年7月，營業(yè)執(zhí)照注冊證號：xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx；藥品經營許可證號：xAA0100328。注冊地點：xx市xx路12號xx大廈1910室；法定代表人：xx；注冊資金：叁佰萬元人民幣；經營方式：批發(fā)；經營范圍：中成藥，化學藥制劑，抗生素原料藥及其制劑，生化藥品。

現(xiàn)依據(jù)省局《關于開展藥品安全專項整治檢查評估自查自評工作的通知》對本公司相關事項進行自查，報告如下。

公司于20xx年5月剛經過GSP跟蹤檢查，未有重大缺陷項目，一般缺陷5項，已根據(jù)要求進行整改。我公司自認證經過以來GSP實施情景良好，公司經營模式為產品的全國銷售總代理，商業(yè)合作伙伴為各地擁有合法資質的醫(yī)藥商業(yè)公司，沒有與醫(yī)院發(fā)生直接業(yè)務往來。人員設置貼合GSP規(guī)定，并定期培訓。制訂了藥品驗收、進貨、養(yǎng)護、出庫、復核、退貨、報損等管理制度，保證每一環(huán)節(jié)嚴格執(zhí)行，確保不合格的藥品不在本公司流通。藥品做到帳、物、票相符，驗收、入庫、出庫手續(xù)齊全，憑證記錄填寫清楚、規(guī)范。從未有“掛靠”或“走票”的行為。

公司現(xiàn)經營模式為產品全國總代理，主要品種有，分別是晉城海斯藥業(yè)有限公司生產的“茴拉西坦膠囊”（包括0.1g及0.2g兩個規(guī)格）、xx海神同洲制藥有限公司生產的“復方益肝靈膠囊”、無錫山禾藥業(yè)有限公司生產的“尿囊素鋁片”，xx長安國際制藥有限公司生產的“注射用奧美拉唑鈉”。沒有經營基本藥物目錄中的品種及特殊藥品（一類精x藥品，毒性藥品，xx藥品，放射性藥品，含麻黃堿類藥物等），疫苗、血液制品、中藥注射劑。

由于我公司經營品種暫無賦碼需要，所以尚未配備掃碼槍，未開展該項工作。根據(jù)省局精神，公司已令相關人員進行電子監(jiān)管培訓，并計劃于今年年底前加入電子監(jiān)管網并建立電子監(jiān)管制度，只因我司倉庫十月租期即到，計劃轉去具有自動溫控的共享倉庫，屆時需進行藥品經營許可證變更。待辦理變更后我司會立即申報入網，郵寄資料。我公司在長期的實踐中把產品質量視為企業(yè)生存和長期穩(wěn)定發(fā)展的基礎，秉持誠信務實、合法經營、質量第一的經營理念。公司成立以來，售出藥品未發(fā)現(xiàn)一例藥品質量問題，并從未有非法經營，刊登非法廣告等現(xiàn)象。

公司已建立藥品不良反應報告和檢測管理制度，成立不良反應檢測小組，自各渠道收集公布的不良反應信息。企業(yè)售出的幾個品種未收到不良反應信息反饋。

xxxx醫(yī)藥有限公司

20xx年8月30日（工作匯報網 wWw.gsI8.coM）

藥店自查報告(篇7)

元謀縣醫(yī)藥有限責任公司第八門市部，根據(jù)元謀縣醫(yī)保中心要求 ，結合年初《定點零售藥店服務協(xié)議》認真對照量化考核標準，組織本店員工對上半年來履行《服務協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：

基本情況：我店經營面積80平方米，實現(xiàn)銷售任務 9.80 萬元，其中醫(yī)保刷卡 2.7 萬元，目前經營品種3000多種，經營醫(yī)療器材 10 多種，保健品 20 多種，藥店共有店員2人，其中，從業(yè)藥師1人，藥師協(xié)理1人。

自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面，也有做得不足之處。優(yōu)點：(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;(2)認真組織和學習醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發(fā)生;(4)藥品擺放有序，清潔衛(wèi)生，嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策，做到一價一簽，明碼標價。

存在問題和薄弱環(huán)節(jié)：(1)電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng);(2)在政策執(zhí)行方面，店員對相關配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實外;(3)服務質量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內設置的醫(yī)保宣傳欄，更換內容不及時。

針對以上存在問題，我們店的整改措施是：(1)加強學習醫(yī)保政策，經常組織好店員學習相關的法律法規(guī)知識、知法、守法;(2)提高服務質量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發(fā)揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意為參保人員服務。

最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監(jiān)督和指導，多提寶貴意見和建議。謝謝!

藥店保健品自查報告3

為推動我店實施GSP認證工作,根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關于做好GSP認證工作的要求，結合本店的實際情況，以質量管理為重點，對業(yè)務流程和各環(huán)節(jié)整改、完善，使藥店的藥品經營質量管理各項工作得到全面的落實和加強，質量管理水平有了較大的提高，并認真組織自查，現(xiàn)將我店實施GSP認證自查工作情況匯報如下：

一、藥店概況

我藥店成立于20xx年2月7日，企業(yè)性質為個人獨資企業(yè)，注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學珠海分校海華苑6棟1號鋪B區(qū)，注冊資金為3萬元。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外)，經營藥品品種達695個，開業(yè)以來實現(xiàn)銷售4.5萬元，屬小型企業(yè)。

本店目前共有人員5人，其中藥學專業(yè)技術人員3人，質量管理員(兼驗收員)1人，大專學歷，職稱為藥師，養(yǎng)護員1人，高中學歷。藥師分別負責質量管理和處方審核等項工作。藥店營業(yè)場所60平方米，無倉庫。配備有空調、冰箱、用于調配處方和拆零的設備設施等。

藥店自從開展藥品經營業(yè)務以來，按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求，堅持"質量第一"的經營宗旨，抓管理，促經營，求發(fā)展。加強軟、硬件的建設和改造，公司從經營業(yè)務到藥品質量管理實現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理，并建立了一套完善的質量經營管理等規(guī)章制度，嚴把質量關，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場，確保市民用藥安全，樹立起良好的形象。

二、實施GSP認證工作自查情況：

(一)、設立質量管理組織、制定質量管理體系

為了保證GSP的有效運行，藥店成立了由全體員工為成員的質量小組，負責研究、決策藥房質量管理工作的重大問題。質量管理體系文件是藥房質量管理工作滿足GSP要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范，建立健全質量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程序、質量職責，使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”杜絕了質量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品質量關。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的質管、驗收、養(yǎng)護崗位等，明確崗位職責。制定了企業(yè)質量方針、質量目標、質量管理制度，做到GSP認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。

(二)、加強培訓，合理配備人員

圍繞質量管理這個中心，根據(jù)GSP的要求，全員培訓，不斷強化質量意識，采取崗位培訓、繼續(xù)教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育，提高職工整體業(yè)務技術素質和職業(yè)道德素質。藥店制定內部培訓計劃，做好培訓記錄及考核，重點培訓《藥品管理法》、GSP及崗位知識，質量管理員、養(yǎng)護員、驗收員等相關崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查，每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合GSP認證要求的人員。

(三)、狠抓軟件，規(guī)范管理

藥店制定了質量體系文件，包括管理制度(24項)、管理程序(8項)以及相應崗位責任制(7項)，并落實到各個崗位，規(guī)范各項操作和記錄，并對崗位職責定期考核，使每個員工各司其職、各盡其責，保證了藥品的質量。

(四)、設施、設備完善全面 藥店設備齊全，具備了與經營規(guī)模相適應的營業(yè)場所、養(yǎng)護設施及現(xiàn)代化電腦辦公管理系統(tǒng)。

(五)、依據(jù)規(guī)范，嚴格實施 1、控制源頭，把好進貨質量關

做好藥品采購工作是保證藥品質量的第一環(huán)節(jié)。為了確保購進藥品質量，藥店制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)與首營品種審核制度》等控制藥品采購活動的文件。

藥店在藥品購進時嚴格按照藥品質量的進貨管理程序進行，堅持從證照齊全的合法企業(yè)進貨，嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性，對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復印件，并簽訂質量保證協(xié)議。首營品種和首營企業(yè)填寫"首營品種申報審批表" 和"首營企業(yè)審批表"，并索取有關的資料，首營品種、首營企業(yè)經質量管理組和公司領導審批后方可開展業(yè)務。購貨合同的質量條款符合法定標準。

藥店購進藥品均有合法的票據(jù)，并建立完整的購進記錄，做到票、賬、貨相符。

2、規(guī)范藥品驗收程序

質量驗收工作是直接關系到入庫藥品質量的關鍵環(huán)節(jié)。藥房制定了《藥品驗收管理制度》，對藥品質量驗收時藥品的驗收方法、藥品檢查項目、首營品種和整件藥品的驗收要求做了嚴格的規(guī)定，具有很強的可行性、操作性。質量驗收員努力掌握國家有關藥品質量驗收的方法和標準等知識。

藥店配備了符合要求的驗收員，按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產企業(yè)、數(shù)量、批準文號、生產批號、有效期、質量狀況等逐項進行驗收，并按規(guī)定做好驗收記錄，經驗收合格的藥品上架陳列，對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收，其處理按程序執(zhí)行，從驗收環(huán)節(jié)把好藥品質量關。

首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》/《醫(yī)藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》/《通關單》。

其驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

(六)、預防為主，把好養(yǎng)護關 藥房制定了《藥品養(yǎng)護管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品拆零管理制度》、《效期藥品管理制度》等質量管理文件。藥品按GSP要求分類陳列，藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放，區(qū)域劃分合理。

拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。

我店每月對儲存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護記錄，對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監(jiān)測并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。對養(yǎng)護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。

貨柜設置了待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實行了色標管理。

(七)、一絲不茍，把好銷售復核關

藥品遵循"先產先出"、"近期先出"和按批號銷售的原則，對于有特殊要求的藥品，如需要冷藏或保溫藥品均采取相應的措施，以保證藥品的質量。

(八)、銷售合法，重視售后服務

我店在銷售中，遵守有關法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內有藥師在崗。營業(yè)場所內設有咨詢臺，店堂內明示服務公約，公布監(jiān)督電話，設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。

藥店藥品銷售對象均為顧客，在藥品銷售流程中，堅持GSP要求，實事求是，不做非法宣傳，虛假夸大誤導用戶。與顧客開具合法的票據(jù)，做到票、賬、貨相符，建立完整的銷售記錄。

同時重視藥品售出的質量查詢投訴、服務質量投訴的反饋情況，對銷售過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質量問題，必須詳細查明原因，分清責任，采取有效的處理措施。對于客戶的藥品查詢問題、服務質量問題的投訴，應耐心了解，做好記錄，采取補救方法。

三、自查評估

我們于20xx年3月23日進行內部評審，本次內審共108 項，對質量方針目標、質量管理文件、組織機構的設置、人力資源的配置、硬件設施設備、質量活動全程控制、客戶服務及外部環(huán)境評價等進行了檢查，詢問了相關人員及查閱了相關記錄資料。認為本店在實施GSP認證工作中，在藥品質量管理工作、人員素質和技術職能、經營管理等整體水平都有了較大的提高，基本符合GSP的要求。但仍存在2個小問題：①所經營藥品并包含質量標準等的質量檔案;②藥品擺放不整齊;對以上的問題已進行整改，并已驗收合格。

經過本店全體員工的共同努力，我們質量領導小組按GSP認證條款逐項自查，對不符合項限期整改，我們認為基本符合GSP認證的條件，特提出GSP認證申請.

藥店自查報告(篇8)

接你處的通知，市三力藥業(yè)公司及時開會傳達布置工作，要求我們下屬各經營企業(yè)在本部門內部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定，嚴格自查，并根據(jù)各自的情景寫出自查報告。我們三力藥業(yè)五部按照要求，認真進行了自查，現(xiàn)將自查結果匯報如下：我們接到通知后，全體員工行動起來，在我部負責人的帶領下，對門店內部進行了全面的檢查，檢查用了一天的時間，最終我們匯總了檢查結果發(fā)現(xiàn)有如下問題：

1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改，此刻已經更換了新的警示牌。

2、整體藥店衛(wèi)生還能夠，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下頭一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育，并要求他以后必須改正。

3、近效期藥品沒有及時關注，以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。以后必須認真進行陳列檢查。

4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范，字體有的`潦草看不清。

總之，經過這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們必須要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾真正用上放心藥。

藥店自查報告(篇9)

XX 縣食品藥品監(jiān)督管理局： 根據(jù) XX 年 X 月 XX 日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開的全縣藥械經 營質量管理暨藥品流通領域集中整治行動會議的精神， 我藥房及時組 織員工對藥房經營質量進行自查自糾，在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對存在的問題，我藥房及時組織人員逐薦進行整改糾正，現(xiàn)將 整改情況報告如下：

一、個別供貨企業(yè)資質索證不齊全。 個別供貨企業(yè)資質索證不齊全。 整改措施：及時組織員工對各供貨企業(yè)資質進行審核，并索取全 部有效資質證明，并存檔。 整改結果：各供貨企業(yè)有效資質證明已全部索取，并存檔。

二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。 個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。 整改措施：及時組織員工逐柜檢查，將處方藥與非處方藥分開擺 放。 整改結果：處方藥與非處方藥分開擺放。

責任人：XXX

檢查人：XXX

完成日期：XXX 年 X 月 XX 日

藥店自查報告(篇10)

XXX食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)20xx年XX市藥品化妝品流通工作會議精神及縣食品藥品監(jiān)督管理局要求，我店參照《藥品經營管理規(guī)范》和國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于整治藥品流通領域違法經營行業(yè)的公告（20xx年第94號）》文件要求，結合本店情況，我們高度重視，認真對照并排查《藥品經營管理規(guī)范》和公告中的各項要求，有問題認真及時整改，確保本店經營規(guī)范，合乎要求，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

1、為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、票據(jù)等條件；

我店自開業(yè)經營以來，嚴格按照GSP條款要求，對招聘的人員與資質都經過嚴格的審查，并進行相應崗位的崗前培訓，培訓考核合格后才允許上崗，各崗們人員配置符合新版GSP人員的基本要求。我店所有資質證明文件妥善保管，未為他人提供場所、資質等。

2、從個人或者無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》的單位購進藥品；

我店嚴格按照質量管理制度，從總店購進各類藥品。

3、向無合法資質的單位或者個人銷售藥品，向藥品零售企業(yè)銷售疫苗，知道或者應當知道他人從事無證經營仍為其提供藥品；

我店是藥品零售企業(yè)，嚴格按照質量管理制度，只對個人患者進行藥品銷售，有駐店藥師現(xiàn)場進行健康指導、用藥咨詢，不存在掛證現(xiàn)象。對于處方藥駐店執(zhí)業(yè)藥師嚴格審核處方，對于不規(guī)范處方、用

1藥不適宜處方、超常處方堅決拒絕調配。合格處方，經核對無誤后才可進行調配，并保存好相關記錄。并最終經我店質量負責人審核通過后，才進行銷售活動。對無處方的患者，一律拒絕銷售處方藥。我店疫苗銷售未在經營范圍內，從未銷售疫苗。經查我店未向無合法資質的單位或者無處方個人銷售處方藥品。

4、偽造藥品采購來源，虛構藥品銷售流向，篡改計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，藥品購銷存記錄不完整、不真實，經營行為無法追溯；

我店嚴格按照GSP規(guī)范要求采用計算機系統(tǒng)對藥品經營行為進行管理。藥品采購、銷售均由相關崗位人員憑個人密碼進行計算機系統(tǒng)后按流程操作，并由系統(tǒng)自動生成藥品的采購記錄和銷售記錄，各崗位人員按規(guī)范要求進行權限設置，系統(tǒng)數(shù)據(jù)逐日備份，保證經營過程中各項記錄真實可靠，經營行為可追溯。

對于溫濕度監(jiān)測方面，我店嚴格按照GSP規(guī)范要求進行干濕度溫度計的合理布局，以便對干濕溫度進行監(jiān)控，監(jiān)測數(shù)據(jù)每日進行計算機錄入。一旦出現(xiàn)異常馬上進行相關處理，保證藥品質量安全。

經查，我店藥品采購來源、銷售流向記錄完整可追溯，各項票據(jù)、憑證保留完整，無篡改或記錄不清等情況。

5、購銷藥品時，證（許可證書）、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）、賬（實物賬、財務賬）、貨（藥品實物）、款（貨款）不能相互對應一致；藥品未入庫，設立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質量體系管理，使用銀行個人賬戶進行業(yè)務往來等情形；

2我店嚴格執(zhí)行各項質量管理制度和GSP規(guī)范要求，對藥品的入庫、養(yǎng)護、出庫、復核、等各個環(huán)節(jié)進行質量控制，無藥品未入庫、賬外賬、藥品未納入質量體系管理的情況。

6、將麻藥品、和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道，或者進行現(xiàn)金交易。

我店沒有麻藥品經營范圍。我店嚴格按照《含特殊藥品復方制劑管理制度》進行此類藥品銷售，所有銷售藥品認真做好登記，所售藥品流向清晰。經查我店未有二類藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道。

7、在核準地址以外的場所儲存藥品；

我店地址位于XXXXX路，經營場所總面積XX㎡，陰涼庫面積XX㎡，與我店經營規(guī)模適應，我店從未在核準地址以外的場所儲存藥品。

8、未按規(guī)定對藥品儲存、運輸、進行溫濕度監(jiān)測；

我店嚴格按照GSP規(guī)范要求采用計算機系統(tǒng)對藥品經營行為進行管理。藥品采購、養(yǎng)護、銷售均由相關崗位人員憑個人密碼進行計算機系統(tǒng)后按流程操作，并由系統(tǒng)自動生成藥品的采購記錄、養(yǎng)護記錄、銷售記錄，各崗位人員按規(guī)范要求進行權限設置，系統(tǒng)數(shù)據(jù)逐日備份，保證經營過程中各項記錄真實可靠，經營行為可追溯。

對于溫濕度監(jiān)測方面，我店嚴格按照GSP規(guī)范要求進行干濕度溫度計的合理布局，以便對干濕溫度進行監(jiān)控，監(jiān)測數(shù)據(jù)每日進行計算機錄入。一旦出現(xiàn)異常馬上進行相關處理，保證藥品質量安全。

9、擅自改變注冊地址、經營方式、經營范圍銷售藥品；

3經查我店未擅自改變注冊地址、經營方式、經營范圍進行藥品銷售。

10、向藥品零售企業(yè)、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨通行。

在藥品銷售過程中，我店嚴格執(zhí)行藥品銷售管理制度和藥品銷售操作規(guī)程，從未向藥品零售企業(yè)銷售過藥品，未向診所銷售藥品而不開具銷售發(fā)票的情況。

三、自查結論：

我店在經營過程中一直嚴格按照各項質量管理規(guī)定，要求店內各職責崗位負起責任，嚴格把控，杜絕一切違規(guī)行為的存在。認真經營，努力為全鎮(zhèn)百姓提供放心藥，價廉藥，為全鎮(zhèn)老百姓的身心健康做出應有的貢獻。經營過程中難免會有不足存在，我店會在以后的經營過程中不斷進行改進，努力提高質量管理能力，保證藥品質量安全。

藥店自查報告(篇11)

九龍坡區(qū)食品藥品監(jiān)督局：

對照區(qū)食品藥品監(jiān)督局《關于規(guī)范化藥房建立標準》文件精神，醫(yī)院迅即作出部署，并按照標準，嚴格開展自查自糾，重點在制度的建設與執(zhí)行，人員的培訓，完善藥品質量保障措施等方面加以改善，并以此為抓手狠抓藥品管理，促進用藥安全。爭取使我院藥房能夠順利建立“規(guī)范化藥房”?，F(xiàn)將自查狀況匯報如下。

一、高度重視，落實職責

加強組織領導，組織機構健全。我院一向把藥品質量和用藥安全、合理作為醫(yī)療行為環(huán)節(jié)中的一個重中之重的環(huán)節(jié)來抓，以對患者高度負責的精神，深刻認識到加強藥品管理人極端重要性，健全藥品質量和藥品安全管理工作的組織領導。以王勇院長為我院藥品使用質量的第一職責人，以藥劑科科長車章洪為藥品使用質量直接職責人，并設置了以藥劑科主要負責藥品質量管理部門，具體負責我院藥品使用質量管理工作，切實加強藥品質量管理。

二、明確職責，注重人才培養(yǎng)

強化了藥劑人員政治、業(yè)務“兩面”培訓，使科室人員綜合素質“全面”提高。每年組織藥劑人員進行健康體檢，建立分健康檔案，加強藥劑人員藥政法規(guī)學習、強化藥學專業(yè)知識培訓，科室現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師11名，占藥劑人員的50%，并明確各級藥劑人員藥品管理職責，充分保證藥品質量。

三、強制度，重落實，促管理。

一是進一步加強對藥品的制度、規(guī)范、程序的完善，制定了進貨檢查驗收制度、藥品儲存、保管制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方調配制度、拆零藥品管理制度、中藥飲片管理制度等，做到藥品質量保證有法可依，有法可做，二是重點強化制度的落實，做到管理工作“五強化”。強化對供貨商的管理，建立供貨商信息檔案，索要三證，簽訂購銷合同；強化藥品購進管理，從計劃、審核、采購到驗收嚴格把關，對購進藥品名稱、批準文號、生產日期、失效期等基本信息認真審核、記錄，有質量問題的一律不予入庫，從而保證了購進藥品的質量；強化對藥品效期實行動態(tài)管理，以先進先出為原則，近效期藥品及時報告并通知臨床科室，從而保證臨床用藥安全，減少醫(yī)院損失；強化在庫藥品管理，查看是否按藥品貯存條件保存藥品。強化藥品調劑管理，保障用藥安全。對制度的不斷修訂與落實查找各階段問題，排查用藥隱患，真正促進藥房規(guī)范化管理。

四、增硬件，抓軟件，軟硬兼施保質量。

醫(yī)院一向十分重視藥品質量，配置多臺空調、冷藏冰柜、溫濕度記錄儀、藥柜等多種設施，并強化軟件管理，按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)存放，嚴格按國家有關規(guī)定管理特殊藥品，建立藥品養(yǎng)護記錄，做到時時監(jiān)控。加強處方調劑管理，按要求保存處方，定期對處方進行點評，促進合理用藥。重視藥品不良反應上報工作，加強藥品各環(huán)節(jié)藥品質量管理，拒絕假劣藥品，真正做到軟硬兼施保質量。

存在不足:

1.制度還有待進一步完善。

2.部分藥品（陰涼庫）儲存條件待改善。

3.藥劑人員質量管理意識還需加強。

4.未建立藥品質量控制的電子管理系統(tǒng)，未與國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)和區(qū)藥監(jiān)局對接。

藥店自查報告(篇12)

xx市食品藥品監(jiān)督管理局：

按照市局關于印發(fā)《xx市藥品流通領域專項整治行動工作方案》的通知及省藥品流通領域專項整治行動的精神和要求，我公司對照文件要求，認真進行自查，現(xiàn)將自查情景匯報如下：

1、企業(yè)“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規(guī)行為。

2、企業(yè)對購銷方資質審查不嚴格，進貨來源把關不嚴，從非法渠道購進藥品、回收藥品及不按規(guī)定銷售藥品的違法違規(guī)行為。

3、企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定開具稅票；《增值稅普通發(fā)票》未做到隨貨同行；稅票上未列明購銷藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的開戶行及賬號等資料；票、賬、貨、款不一致等違法違規(guī)行為。

4、超范圍、超方式經營和無證經營的違法違規(guī)行為。

5、未經過新修訂GSP認證、應當停止經營而未停止經營的行為。

6、執(zhí)業(yè)藥師未在職在崗、未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑等國家有明確管理規(guī)定的藥品。

7、藥品零售連鎖門店從零售連鎖總部以外的公司購進藥品，未嚴格審查資質，未實施計算機系統(tǒng)管理，未索取稅票，未查驗、保存《藥品檢驗報告書》或其他違反新修訂GSP的違法違規(guī)行為。

8、中藥飲片購進渠道不合法，銷售無包裝標示中藥飲片等違法違規(guī)行為。

9、經營企業(yè)計算機系統(tǒng)未使用或未按新版GSP要求對藥品購銷存各環(huán)節(jié)進行有效控制的行為。

xxx

20xx年xx月xx日

藥店自查報告(篇13)

藥學的職業(yè)活動涉及公眾的健康和生命，社會對藥學職業(yè)活動的期望中的一部分逐漸構成為廣泛的各種控制，這些控制一部分構成社會法規(guī)，一部分構成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說，首先要有不斷供給優(yōu)質的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學人員應當從每個時期防病治病的實際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務。構成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說，首先要有不斷供給優(yōu)質的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭的`武器，有疾病就有醫(yī)學，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學人員應當從每個時期防病治病的實際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務。

藥品質量問題重于泰山，是每個醫(yī)療機構興衰榮辱的關健，也是患者最關心的問題，我們時時刻刻把藥品質量問題放在第一位，在把握藥品購進的貨源安全穩(wěn)定的同時，同樣重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié)，確保了患者用藥安全有效。在那里我們要感激全體護士，她們嚴格把關，杜絕了外來藥品在本院使用，保證了患者用藥的及時安全，感激她們對藥劑科工作的大力支持。

加強職業(yè)道德教育，糾正行業(yè)不正之風。突出加強藥劑人員思想作風、學風、工作作風和生活作風的教育，深入開展夢想信念教育、黨章和法紀教育、社會主義榮辱觀教育、廉潔自律教育，筑牢廉潔從政的思想道德基矗要進一步表彰先進典型，堅持正確導向，廣泛開展職業(yè)道德、社會公德和家庭美德教育，不斷增強全體人員廉潔意識，抵制不正之風的侵蝕。

加強業(yè)務學習，提高科室人員業(yè)務素質。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學習培訓，提高服務的本事和水平。進取爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫忙，廣泛開展各種學習交流，推進全體科室人員業(yè)務素質有新的提高。

加強禮儀培訓，提高科室人員職業(yè)素質。了解患者及家屬在醫(yī)護工作中的心態(tài)表現(xiàn)，培養(yǎng)針對性的服務意識和隨機應變的服務本事，多使用敬語、謙語、雅語，增加協(xié)作精神，盡量避免醫(yī)患沖突，及時處理各種矛盾，不斷提高醫(yī)院專業(yè)服務水平。

藥店自查報告(篇14)

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經營的相關環(huán)節(jié)進行自查，其自查情況如下：

企業(yè)負責人:xxxx，在xxxx系畢業(yè)，職稱：職業(yè)藥師。經營地址：xxxxx，經營范圍：生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。經濟性質：連鎖門店?！耙再|量求生存，以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨，遵循互惠互利，共同發(fā)展，誠信至上，依法經營的道德規(guī)范。

按照經營藥品的相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人xxx同志為主要責任人;質量負責人、質量機構負責人：xxx同志為主的質量領導小組，驗收、養(yǎng)護人員：xxx;醫(yī)藥導購：xxx。門店共有xxx名員工。

1、根據(jù)藥品相關管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓，同時建立培訓檔案。

2、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質量負責人進行至少一次健康體檢，只有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作，體檢不合格的員工必須立即停止工作，調離崗位。并建立其健康檔案。

四、質量管理體系文件概況

為了執(zhí)行新版GSP認證的管理工作，我們制定以下質量管理體系文件：

1、門店藥品進貨和驗收質量管理制度

2、門店藥品陳列管理制度

3、門店藥品銷售及處方調配管理制度

4、門店藥品拆零藥品管理制度

5、門店藥品養(yǎng)護檢查管理制度

6、衛(wèi)生和人員健康管理制度

7、門店服務質量管理規(guī)范

8、藥品不良反應報告制度

9、不合格藥品管理制度

10、質量管理工作檢查考核制度

11、門店中藥飲片管理制度

12、冷藏藥品管理制度

13、計算機管理制度

1、按照經營藥品的相關規(guī)定及要求，門店經營面積110平方米，店內嚴格實行分區(qū)管理，標志明顯。

2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。

隨著GSP認證的推行，我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷售，對電腦軟件進行升級換代，按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格，按GSP要求規(guī)定，重新編制質量管理體系文件，建立了健全的質量管理制度，工作程序，并將各項工作納入現(xiàn)代化微機管理，有效地保證了門店工作的規(guī)范運行。

1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協(xié)議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質量關。

2、藥品的驗收關

我們根據(jù)相應的法律法規(guī)、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。

3、規(guī)范藥品陳列管理

藥店根據(jù)GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

4、重視藥品的養(yǎng)護工作

根據(jù)藥店的質量管理制度，我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢，重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案，養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

5、做好藥品的銷售工作

為規(guī)范藥品經營業(yè)行為，給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質的服務，處方藥調配經處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。并提供咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。

6、退貨藥品管理

1、退貨藥品專人保管，專區(qū)存放，專帳記錄。

2、所有退換藥品均應重新驗收，明確結論，合格后方可再銷售。

3、凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯(lián)系，妥善處理。

4、有問題的退貨藥品應存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。

5、退貨記錄完整、準確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全，并按規(guī)定保存。

7、投訴處理

藥店在營業(yè)店堂內明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿;認真對待處理客戶意見，及時采取有效的改進措施。

質量查詢、投訴，藥品退貨和提供服務項目等記錄真實、完整，并妥善保管。

8、藥品不良反應報告制度

1、概念明確、職責清晰、程序規(guī)范。

2、有效收集藥品的不良反應信息。

3、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應及時上報。

4、記錄齊全、準確、規(guī)范。

1、加強票據(jù)管理，杜絕單據(jù)遺失，誰領用誰負責，因票據(jù)遺失造成的經濟損失由責任人賠償。

2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結算，財務有權拒絕持非正式票據(jù)的報銷。

3、票據(jù)的領用和注銷必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。

4、票據(jù)控制有效，分類存檔，妥善保管。

為更好的實施GSP，我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：(如：一是藥店人員對業(yè)務缺少自覺性，二是服務質量還不夠規(guī)范)。

對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業(yè)務知識，努力提高服務質量，同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

XX年藥房自查報告

銅陵市食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規(guī)范》及《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》的要求，我藥房對實施GSP工作高度重視，并進行了認真準備和全面檢查，現(xiàn)將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下：

本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網點，企業(yè)負責人吳愛枝，質量負責人吳愛枝。經營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現(xiàn)有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營業(yè)面積106平方米。經營品種有800多種。

由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少，鑒于此種情況只是設立質量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質量管理負責人：吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員：沈蕓蕓、養(yǎng)護員：李芳。營業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合新版《GSP》要求。

為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。

本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。

根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件，委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況，出現(xiàn)不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。

我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據(jù)經營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質進行了分區(qū)，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色)，做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施(窗簾)，防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業(yè)區(qū)都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質的服務，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

計算機系統(tǒng)為國內知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

我藥房成立自查組，由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：

一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現(xiàn)提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

藥店自查報告(篇15)

XX縣食品藥品監(jiān)督管理局：

xx藥店接到通知后，全體員工行動起來，對門店內部進行了全面檢查，嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，制定了嚴格的質量管理制度，并每半年一次對質量管理制度的實施情況進行檢查，對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查，并建立健康檔案。在營業(yè)場所內配置了干濕溫度計，每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。我藥店嚴格把好藥品質量購進驗收關，建立合格供貨方檔案，認真填寫藥品購進驗收記錄，做到了票帳貨相符。在營業(yè)場所內按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放，每個月檢查一次，并做好記錄。我藥店依法經營，嚴把質量關，以優(yōu)異的服務態(tài)度，贏得了顧客的信任。

我店通過查資料，縣藥監(jiān)局領導現(xiàn)場指導等方式，進行了全面自查，通過自查，我認為已基本符合《藥品經營質量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足，硬件設施投入不足，營業(yè)員對業(yè)務缺少自覺性，服務質量還不夠規(guī)范)。

對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業(yè)務知識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

xx縣福德堂藥店

20xx年6月16日

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