常言道，百聞不如一見，在我們的現(xiàn)實生活工作中。報告的用途越來越大，專題報告與調(diào)查報告有一些類似，都是主要針對某個事實或論點而展開論述。想對“藥房自查報告怎么寫”有深入的了解嗎請看下面的資料，希望我的觀點能夠讓您擁有更深入的思考！
食品藥品監(jiān)督管理局：
貴局領(lǐng)導(dǎo)XX月XX日對我店進(jìn)行了藥品零售企業(yè)日常巡查。經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)們認(rèn)真細(xì)致的檢查，我店存在如下幾項缺陷：
1.是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。(GSP證書末懸掛)
2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)
3.經(jīng)營處方藥的，處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標(biāo)識。(混放)
4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)
5.企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控，并做好記錄，使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)
6.拆零藥品銷售時，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)
7.營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)
檢查結(jié)束后，我店全體員工認(rèn)真討論了檢查組提出的缺陷項目，針對問題查找原因，明確相應(yīng)整改措施，認(rèn)真進(jìn)行整改。整改措施如下：
1.是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。(GSP證書末懸掛)
整改情況：由于我店GSP證書換證，暫時末能領(lǐng)到新的GSP證書，已把GSP換發(fā)辦理回執(zhí)懸掛在顯著位置
2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)
整改情況：把執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資格證書的3R彩色證件照片懸掛出來。
3.經(jīng)營處方藥的，處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標(biāo)識。(混放)
整改情況：把全店藥品全部認(rèn)真檢查一次，做到處方藥和非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標(biāo)識。
4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)
整改情況：把非處方藥全部檢查一次，把開架銷售的處方藥放到處方柜里陳列和銷售。
5.企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控，并做好記錄，使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)
整改情況：對營業(yè)場所和冷藏設(shè)備按照有關(guān)規(guī)定監(jiān)測和調(diào)控，并做好記錄。
6.拆零藥品銷售時，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)
整改情況：購進(jìn)符合要求的拆零藥袋，并按有關(guān)的`規(guī)定銷售拆零藥品
7.營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)
整改情況：要求人員工作時必須佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。
我店在以后的工作中將更加嚴(yán)格的執(zhí)行各項規(guī)章制度，嚴(yán)格把關(guān)藥品質(zhì)量，以保證患者的用藥安全。當(dāng)然，我店仍有一些工作存在不足，希望貴局領(lǐng)導(dǎo)能不吝賜教，對于我們工作中的一些問題進(jìn)行批評和指導(dǎo)，我們將不斷學(xué)習(xí)，不斷改進(jìn)。
藥學(xué)的職業(yè)活動涉及公眾的健康和生命，社會對藥學(xué)職業(yè)活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制，這些控制一部分形成社會法規(guī)，一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對藥學(xué)職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學(xué)，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對藥學(xué)職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學(xué)，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務(wù)。
藥品質(zhì)量問題重于泰山，是每個醫(yī)療機(jī)構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健，也是患者最關(guān)心的問題，我們時時刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位，在把握藥品購進(jìn)的貨源安全穩(wěn)定的同時，同樣重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié)，確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護(hù)士，她們嚴(yán)格把關(guān)，杜絕了外來藥品在本院使用，保證了患者用藥的及時安全，感謝她們對藥劑科工作的大力支持。
加強(qiáng)職業(yè)道德教育，糾正行業(yè)不正之風(fēng)。突出加強(qiáng)藥劑人員思想作風(fēng)、學(xué)風(fēng)、工作作風(fēng)和生活作風(fēng)的教育，深入開展理想信念教育、黨章和法紀(jì)教育、社會主義榮辱觀教育、廉潔自律教育，筑牢廉潔從政的思想道德基矗要進(jìn)一步表彰先進(jìn)典型，堅持正確導(dǎo)向，廣泛開展職業(yè)道德、社會公德和家庭美德教育，不斷增強(qiáng)全體人員廉潔意識，抵制不正之風(fēng)的侵蝕。
加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高服務(wù)的能力和水平。積極爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助，廣泛開展各種學(xué)習(xí)交流，推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。
加強(qiáng)禮儀培訓(xùn)，提高科室人員職業(yè)素質(zhì)。了解患者及家屬在醫(yī)護(hù)工作中的心態(tài)表現(xiàn)，培養(yǎng)針對性的服務(wù)意識和隨機(jī)應(yīng)變的服務(wù)能力，多使用敬語、謙語、雅語，增加協(xié)作精神，盡量避免醫(yī)患沖突，及時處理各種矛盾，不斷提高醫(yī)院專業(yè)服務(wù)水平。
接你處的通知，市三力藥業(yè)公司及時開會傳達(dá)布置工作，要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定，嚴(yán)格自查，并根據(jù)各自的情況寫出自查報告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求，認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：
我們接到通知后，全體員工行動起來，在我部負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下，對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查，檢查用了一天的時間，最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題：
1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進(jìn)行了更改，現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示。
2、整體藥店衛(wèi)生還可以，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場對售貨員進(jìn)行了批評教育，并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關(guān)注，以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范，字體有的潦草看不清。
總之，通過這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改，努力工作，把我門店的經(jīng)營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾真正用上放心藥。
為深入貫徹落實《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》，提高醫(yī)療質(zhì)量，近期我們對藥房的情況進(jìn)行了認(rèn)真、全面自查，自查情況如下：
一、科室職工認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī)，嚴(yán)格遵守各項操作規(guī)程，有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。
二、制定了相應(yīng)業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)計劃，業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
三、在購進(jìn)藥品時嚴(yán)格審核供貨單位、藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保采購藥品合格無質(zhì)量問題。
四、建立建全進(jìn)貨檢查驗收制度，對藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期等嚴(yán)格核對，驗收藥品做到要：帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。
五、藥房干凈整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架，需冷藏、避光儲存的藥品在相應(yīng)條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施，儀器定期保養(yǎng)，及時維修。
六、定期組織人員對品進(jìn)行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。調(diào)劑室干凈整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行，調(diào)配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時認(rèn)真核對，堅決杜絕差錯事故發(fā)生。
七、藥品按“先進(jìn)先出，近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿，報損藥品認(rèn)真填寫報損單，及時按程序上報銷毀。
八、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度，有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時填報《藥品不良反應(yīng)事件報告表》并向上級有關(guān)部門報告。
九、每月盤點一次，確保帳物相符。
存在的問題：通過自查，我們加強(qiáng)了自身建設(shè)，排查了安全隱患，但也存在一些問題，對存在的問題我們整改如下：
1、改善藥品儲存條件和溫度要求，滿足藥品儲存溫度要求；
2、對員工的業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)還有待一步加強(qiáng)；
3、工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)。
總之，下一步我們藥房工作人員本著服務(wù)第一，確保藥品質(zhì)量，堅決杜絕差錯事故發(fā)生，使藥房的工作達(dá)到一個新的高度。
食品藥品監(jiān)督管理局：
我們醫(yī)院藥房（庫）現(xiàn)有員工八人，全部為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。我院藥房（庫）按照縣食品藥品監(jiān)督管理局的要求，嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《省藥品管理條例》的規(guī)定，認(rèn)真做好藥房規(guī)范化建設(shè)。根據(jù)《縣規(guī)范藥房檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》，我院開展了一系列規(guī)范化創(chuàng)建工作，并對照《標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了自檢自查，對存在的問題和缺陷進(jìn)了認(rèn)真地整改，現(xiàn)將自查整改情況匯報如下：
1、我們藥房（庫）有八名專職工作人員，負(fù)責(zé)藥品管理，職責(zé)明確，保障藥品質(zhì)量。八人中有三人具有中級職稱，五人為初級職稱。藥房（庫）所有人員均有中專以上學(xué)歷，持證上崗。
2、藥房（庫）統(tǒng)一制定藥品業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任、藥品購進(jìn)驗收管理制度、藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理制度、特殊藥品管理制度、處方調(diào)配管理制度等制度，并認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
3、我們醫(yī)院所有藥品的購進(jìn)統(tǒng)一招標(biāo)進(jìn)行，藥品配送商為具有合法資質(zhì)的單位，醫(yī)院與供應(yīng)商簽訂有配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議，并有資料存檔備查。
4、所有購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械都有合法票據(jù)，進(jìn)口藥品均索取了進(jìn)口藥品注冊證和檢驗報告書復(fù)印件，并按規(guī)定逐批驗收，審核藥品的合法性，建立了真實、完整的購進(jìn)驗收記錄。
5、我院藥房（庫）與診斷治療等區(qū)域嚴(yán)格分開，環(huán)境整潔，無雜物及污染物，有專門存放藥品的藥柜和藥架。藥房配置了防塵、防潮、防蟲、防鼠、陰涼通風(fēng)、避光、冷藏等設(shè)施設(shè)備。
6、藥房嚴(yán)格按醫(yī)院核定的診療科目和執(zhí)業(yè)范圍配備藥品。所有藥品按劑型或用途分區(qū)分類存放，分類的標(biāo)志明顯。藥品與非藥品分開，內(nèi)服與外用藥分開。有不合格藥品單獨存放區(qū)，并且標(biāo)志明顯。
7、我們每周都要檢查藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量，每月做一次近效期藥品檢查，對近效期藥品統(tǒng)計標(biāo)示，督促及時使用，無過期失效藥品、可疑藥品投入使用。
8、建立了藥品使用的處方、收據(jù)、賬冊登記管理制度。嚴(yán)格憑處方發(fā)藥，處方調(diào)配前先劃價、告知患者藥價，沒有向非就診者銷售藥品的行為。
9、嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定調(diào)配處方，處方調(diào)配人員均在處方上簽字，所有處方均保存兩年備查。
10、特殊管理的藥品均按有關(guān)規(guī)定實行專人專鎖專賬管理、處方留存兩年備查。沒有使用、終止妊娠藥品及其他規(guī)定不準(zhǔn)使用的藥品。
11、建立了一次性無菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度。使用過的.無菌器械按規(guī)定銷毀，并做好了記錄。
12、藥房（庫）全體人員每年按規(guī)定進(jìn)行了一次健康檢查，并按規(guī)定建立了健康檔案。
我院藥房（庫）積極開展規(guī)范化建設(shè)，不斷提高管理水平，誠信守法經(jīng)營，努力建成讓政府放心、群眾滿意、社會贊譽(yù)的規(guī)范藥房。根據(jù)自查情況，我院藥房（庫）符合規(guī)范藥房合格標(biāo)準(zhǔn)的要求。
根據(jù)武食藥監(jiān)青文【20xx】4號文件要求，結(jié)合我中心的實際情況，根據(jù)“規(guī)范藥房”建設(shè)驗收標(biāo)準(zhǔn)的要求，積極開展了細(xì)致徹底的自查自糾工作，在檢查中發(fā)現(xiàn)了幾方面的問題。針對存在的問題，我藥房及時組織人員逐一進(jìn)行整改糾正，現(xiàn)將整改情況報告如下
一、基本情況
我中心位于青山區(qū)冶金街隨州路32號。是一家公辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著轄區(qū)40000多人口的疾病防控、健康教育及基本醫(yī)療服務(wù)工作。中心自20xx年1月9日被紅中集團(tuán)接管以來，即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價原則，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，主要從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為6平方米，因條件有限暫無藥庫。但是藥房的藥品達(dá)到了分類儲存的要求。中心成立了以中心負(fù)責(zé)人為組長的規(guī)范化藥房管理小組，先后制定了13項規(guī)章管理制度，積極采取有效措施，不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高藥房管理人員的綜合素質(zhì)。堅持依法經(jīng)營，強(qiáng)化內(nèi)部管理，建立了藥品管理的長效機(jī)制，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。
二、主要實施過程和自查情況
（一）管理職責(zé)
1、成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，明確各人員職責(zé)，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我中心藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。
2、我中心藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護(hù)。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員，對門診藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我中心質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對規(guī)范運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
（二）加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外，還堅持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、中心制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。
2、我中心將對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
（三）設(shè)施設(shè)備
1、我中心力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現(xiàn)有基礎(chǔ)上使藥房布局做到更加的合理，地面平整，門窗嚴(yán)密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、
設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。
（四）進(jìn)貨管理
1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行自治區(qū)的藥品“三統(tǒng)一”政策，確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進(jìn)憑證完整真實，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。
（五）儲存于養(yǎng)護(hù)
1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù)，確保在庫藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄，及時調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。
（六）特殊藥品的管理：使用的藥品實行專人專柜管理。嚴(yán)格核對資料后發(fā)放藥品。
（七）藥品的'調(diào)撥與處方的調(diào)配
1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動，認(rèn)真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。
3、保證服務(wù)質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務(wù)。
4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢
記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
（八）藥品不良反應(yīng)工作的實施：對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測，一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生，及時上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)，并及時追回藥品，并對患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、自查總結(jié)及存在問題的解決方案
中心至接管以來，在區(qū)藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、無違法經(jīng)營假劣藥品行為
2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均持有相關(guān)證件，沒有發(fā)現(xiàn)無證上崗的現(xiàn)象。
3、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿足藥品儲存溫度要求。
4、同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)；二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)；三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng)，要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。我中心一定會根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本中心的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。我中心對照“規(guī)范藥房”建設(shè)驗收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自查內(nèi)審，認(rèn)為基本符合藥監(jiān)部門的要求。
基本情況：我店經(jīng)營面積40平方米，全年實現(xiàn)銷售任務(wù)萬元，其中醫(yī)保刷卡萬元，目前經(jīng)營品種3000多種，保健品多種，藥店共有店員2人，其中，從業(yè)藥師1人，藥師協(xié)理1人。
自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面，也有做得不足之處。
優(yōu)點：
（1）嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》；
（2）認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有出售任何其它不符合醫(yī)?；鹬Ц斗秶奈锲?；
（3）店員積極熱情為參保人員服務(wù)，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發(fā)生；
（4）藥品擺放有序，清潔衛(wèi)生，嚴(yán)格執(zhí)行國家的藥品價格政策，做到一價一簽，明碼標(biāo)價。
存在問題和薄弱環(huán)節(jié)：
（1）電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準(zhǔn)確無誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng)；
（2）在政策執(zhí)行方面，店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面，理解不到位，學(xué)習(xí)不夠深入具體，致使實際上機(jī)操作沒有很好落實到實外；
（3）服務(wù)質(zhì)量有待提高，尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠；
（4）對店內(nèi)設(shè)置的醫(yī)保宣傳欄，更換內(nèi)容不及時。
針對以上存在問題，我們店的整改措施是：
（1）加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法；
（2）提高服務(wù)質(zhì)量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的.用法、用量及注意事項，更好地發(fā)揮參謀顧問作用；
（3）電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。
（4）及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意為參保人員服務(wù)。
最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，多提寶貴意見和建議。謝謝！
大藥房于年11月取得《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營地址，營業(yè)面積平方米。經(jīng)營范圍：處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（不含血液制品、疫苗、預(yù)防性生物制品）現(xiàn)有員工2人，主管中藥師1人。本店自取得《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》從事經(jīng)營以來，嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》依法經(jīng)營，主要從以下幾個方面向領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行匯報。
一、組織與機(jī)構(gòu)
本店設(shè)有質(zhì)量管理、驗收養(yǎng)護(hù)、營業(yè)銷售崗位，其中質(zhì)量管理、驗收和養(yǎng)護(hù)人員共2人。宜昌市夷陵區(qū)春天大藥房管理規(guī)范，有質(zhì)量管理制度25個，質(zhì)量工作程序7個，質(zhì)量職責(zé)6個，各崗位職貴對藥店在經(jīng)營服務(wù)的各個環(huán)節(jié)實施質(zhì)量管理工作，作出了明確而嚴(yán)格的規(guī)定。根據(jù)國家藥品管理實施條例，對質(zhì)量體系文件中的制度和程序進(jìn)行修改完善，對修改的制度和程序組織了學(xué)習(xí)，并對制度嚴(yán)格實施。制定有質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的考核辦法和全員共和質(zhì)量考核細(xì)則及考核辦法，對各崗位人員質(zhì)量管理制度報告情況和質(zhì)量工作進(jìn)行考核。
二、人員與培訓(xùn)
重視員工教育培訓(xùn)，根據(jù)學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃，對員工進(jìn)行藥品分類管理、法律法規(guī)及相關(guān)知識培訓(xùn)學(xué)習(xí)、金狐軟件使用、質(zhì)量體系文件的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，員工崗前培訓(xùn)合格持證上崗。通過培訓(xùn)使員工的法律法規(guī)、GSP意識及職業(yè)道德等有著不同層次的提高；針對藥店營業(yè)直接面向患者，對營業(yè)員進(jìn)行了藥品知識、營銷知識、服務(wù)規(guī)范、職業(yè)道德教育培訓(xùn)；并規(guī)范做好培訓(xùn)記錄。通過培訓(xùn)，增加了員工的GSP意識和質(zhì)量意識，提高服務(wù)質(zhì)量和員工綜合素質(zhì)，為藥店依法經(jīng)營提供了有力保障。藥店員工健康體檢全部合格，并建立了員工健康檔案。
三、設(shè)施與設(shè)備
藥店設(shè)施設(shè)備嚴(yán)格按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，配有低溫存放
藥品的冰箱一臺、冷藏柜2個，溫濕度計2個、空調(diào)一臺、電腦一臺、滅火器一個，移動版掃描槍1個。配有經(jīng)營中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備及符合要求的衡器及調(diào)劑工具和包裝用品。
四、進(jìn)貨與驗收
嚴(yán)把進(jìn)貨渠道關(guān)，由公司統(tǒng)一配送。驗收員依據(jù)送貨憑證，對照實物的品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、數(shù)量及質(zhì)量逐批進(jìn)行檢驗，做好驗收記錄，對驗收合格的藥品按要求上柜陳列銷售。
五、陳列與養(yǎng)護(hù)
藥店嚴(yán)格按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，實行分區(qū)管理。藥品與非藥品分區(qū)陳列，并有明顯非藥品標(biāo)識。處方藥、非處方藥按用途及儲存要求分類陳列；做取處方藥與非處方約、內(nèi)服與外用分開陳列，拆零藥品專柜存放。各區(qū)各類藥品衛(wèi)生清潔、擺放整齊，分類標(biāo)識明顯醒目。并按月對陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，規(guī)范填寫“陳列藥品質(zhì)量檢查記錄”。對近效期6個月藥品做催銷表，并做效期藥品提供卡。
六、銷售服務(wù)
藥店嚴(yán)格按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》依法經(jīng)營，按藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍經(jīng)營，按照公司的相關(guān)管理要求嚴(yán)格實行審方制度，做到銷售嚴(yán)格審方、憑方配藥，售中認(rèn)真核對，指導(dǎo)消費者合理用藥。藥店除了提供質(zhì)量合格、放心藥品給顧客，還為顧客提供文明、滿意的服務(wù)，店堂內(nèi)設(shè)立顧客意見薄，建立缺藥登記薄，廣泛聽取顧客的意見，及時滿足顧客用藥需求。統(tǒng)一著裝、佩帶胸卡、微笑服務(wù)，為顧客提供溫慈服務(wù)。
七、實施GSP情況
本店質(zhì)量管理人員對照《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》對藥店GSP執(zhí)行情況進(jìn)行了自查，基本符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
特此報告。
為了貫徹《藥品管理法》、《處方管理法》、《麻、醉藥品和精、神藥品管理條例》以及《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)，規(guī)范處方，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障患者用藥安全，我們對門診處方進(jìn)行自查。
檢查過程中確實發(fā)現(xiàn)一些不合理處方，現(xiàn)總結(jié)如下：
一、 處方?jīng)]有醫(yī)師簽名或蓋章
二、 處方的用法用量不合理
三、 外用藥品和口服藥品同時開具在一張?zhí)幏缴?/strong>
四、 重復(fù)給藥
五、 診斷和用藥不相符
我們在實際工作中，一旦發(fā)現(xiàn)不合理處方，在第一時間會和醫(yī)師溝通，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，避免出現(xiàn)不合理處方。我們將對以后的工作進(jìn)行改進(jìn)，改進(jìn)措施如下：
一、 院內(nèi)藥學(xué)部門成立處方點評小組
二、 每月定期總結(jié)不合理處方并和臨床醫(yī)師溝通
三、 定期對藥劑科人員進(jìn)行培訓(xùn)
四、 定期和臨床醫(yī)師進(jìn)行藥學(xué)交流
綜上所述，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障用藥安全，是一項長期而艱巨的工作，所以我們以后的工作中，應(yīng)該更加認(rèn)真和努力。
桐君閣大藥房黔江區(qū)下壩藥店實施GSP認(rèn)證情況自查報告
一、企業(yè)概況：
桐君閣大藥房黔江區(qū)下壩藥店屬個體企業(yè)，企業(yè)注冊地址位于黔江區(qū)新華東路下壩段358號，營業(yè)面積40平方米，藥品從業(yè)人員2人，其中中藥師2人，分別擔(dān)任藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)等工作，藥店全體人員均經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)持證上崗并建立了健康檔案。藥店于2012年12月17日領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》，并取得了《營業(yè)執(zhí)照》。按照《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營范圍：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（限口服和外用），現(xiàn)經(jīng)營藥品800余種。[實用申請書 373939.coM]
二、藥品GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)
1、桐君閣大藥房黔江區(qū)下壩藥店負(fù)責(zé)人李建英，1997年畢業(yè)于湖北省咸豐縣衛(wèi)生職工中專。藥房獲許經(jīng)營后，下發(fā)了相應(yīng)的文件，任命藥品質(zhì)量管理員、藥品質(zhì)量驗收員、藥品養(yǎng)護(hù)員、藥品采購員，并制定了各人員的工作職責(zé)和管理制度。
2、人員與培訓(xùn)
企業(yè)質(zhì)量管理員、驗收員、養(yǎng)護(hù)員職稱證書都為中藥師，且從事多年藥品營銷工作，有相應(yīng)的藥品零售工作的經(jīng)驗。
從事藥品質(zhì)量驗收、采購、養(yǎng)護(hù)、營業(yè)員全部經(jīng)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)持證上崗。
自成立以來，本藥房制定了培訓(xùn)計劃，定期組織員工學(xué)習(xí)《藥品
管理法》等與藥品管理相關(guān)的法律、法規(guī)，并隨時接受上級的培訓(xùn)和繼續(xù)教育，按照市藥監(jiān)局的安排，全體員工都進(jìn)行了預(yù)防性健康檢查，體檢全部合格，并建立了健康檔案。
3、設(shè)施設(shè)備
（1）營業(yè)場所設(shè)置按“藥品零售企業(yè)設(shè)置企業(yè)設(shè)施暫行規(guī)定”執(zhí)行，營業(yè)場所整體布局合理，營業(yè)面積40平方米，店堂寬敞明亮整潔，貨架柜臺齊全，銷售柜臺標(biāo)志醒目。
（2）營業(yè)室設(shè)置了拆零專柜，拆零記錄，藥勺、鑷子、剪子，藥品包裝袋，溫濕度計、消火栓、冷藏冰箱，并對部分設(shè)施設(shè)備做好定期維護(hù)記錄。
三、藥品進(jìn)貨管理
藥店制定了《藥品采購質(zhì)量管理制度》，購進(jìn)藥品一律從具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》的合法生產(chǎn)企業(yè)或合法經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨，對首營企業(yè)檔案進(jìn)行嚴(yán)格審核后方可購進(jìn)藥品。
四、藥品驗收的管理
藥店制定了《藥品驗收質(zhì)量管理制度》，驗收人員按規(guī)定審核購進(jìn)票據(jù)的合法性，從藥品外觀、性狀等檢查藥品內(nèi)、外包裝，并按驗收程序逐批驗收，保證藥品驗收記錄做到真實完整，字跡清晰，保存完好。
五、藥品養(yǎng)護(hù)與陳列管理
由于藥品的理化性質(zhì)不同，易受外界因素（如光線、濕度、溫度、空氣）的影響，而發(fā)生內(nèi)在質(zhì)量變化，為此，我店對陳列的藥品按每月全部檢查一次，并做好藥品陳列檢查記錄；對需重點養(yǎng)護(hù)的藥品，首先予以確定重點養(yǎng)護(hù)品種，適當(dāng)增加檢查頻次，同時填寫重點藥品養(yǎng)護(hù)記錄，建立養(yǎng)護(hù)檔案，以確保藥品質(zhì)量。
六、銷售與售后服務(wù)
1、銷售過程中嚴(yán)格按“先進(jìn)先出、近期先出”的原則銷售藥品。
2、銷售藥品時，駐店藥師要對處方進(jìn)行嚴(yán)格審核，同時對處方藥要做好相應(yīng)的銷售記錄。
3、營業(yè)時間佩帶胸卡，著裝整齊，咨詢服務(wù)指導(dǎo)顧客安全合理用藥。
4、對拆零藥品設(shè)置了專柜，并做好藥品銷售記錄，正確指導(dǎo)顧客用藥；
5、營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布了舉報電話，并設(shè)置顧客意見簿，保證了每位顧客的合法權(quán)益。
6、通過上述總結(jié)，本藥店事實GSP及換證工作以來，運(yùn)行情況基本符合GSP的要求，達(dá)到申報的要求。但我們也發(fā)現(xiàn)了自身的不足之處，如藥房人員對GSP相關(guān)知識了解得還不夠；信息收集面窄；藥房衛(wèi)生條件也需近一步改善；針對上述不足本藥房決定采取以下改進(jìn)措施：(1)加強(qiáng)對藥房從業(yè)人員學(xué)習(xí)、培訓(xùn)，并提高他們的業(yè)務(wù)素
質(zhì)和道德素質(zhì)。(2)擴(kuò)大信息收集面。(3)加強(qiáng)藥房衛(wèi)生管理，并和獎罰措施相結(jié)合。
以上所述就是我藥房GSP，及換證實施情況的簡要匯報，不夠完善之處還請檢查組的鄰導(dǎo)和專家給予指出，我們虛心的接受并加以改正。
桐君閣大藥房黔江區(qū)下壩藥店
二〇一二年十二月十八日
縣醫(yī)療保障局：
我曉李飛刀分店定點零售藥店，根據(jù)縣醫(yī)療保障局要求，結(jié)合《國家醫(yī)療保障關(guān)于做好20xx年醫(yī)療保障基金監(jiān)管工作的通知》醫(yī)保發(fā)[20xx]14號，根據(jù)《縣20xx年打擊欺詐騙保專項治理工作方案》的有關(guān)要求，結(jié)合實際，認(rèn)真對照量化考核標(biāo)準(zhǔn)，組織本店員工對醫(yī)療保障局下達(dá)的文件要求學(xué)習(xí)及《定點零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：
1、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《縣城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和保險暫行規(guī)定》和最近學(xué)習(xí)的《縣20xx年打擊欺詐騙保專項治理工作方案》；
2、認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策及嚴(yán)格實行打擊欺詐騙保政策，不套刷醫(yī)保，不串換藥品，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有出售任何其它不符合醫(yī)?；鹬Ц斗秶奈锲?；
3、店員積極為參保人員服務(wù)，沒有出售假藥劣藥，至今無任何投訴發(fā)生。
4、藥品擺放有序，清潔衛(wèi)生，嚴(yán)格執(zhí)行國家的藥品價格政策，做到一價一簽，明碼標(biāo)價。
存在問題和薄弱環(huán)節(jié)：
1、電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準(zhǔn)確無誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng)。
2、在政策執(zhí)行方面，店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面，理解不到位，學(xué)習(xí)不夠深入具體，致使實際上機(jī)操作沒有很好落實到實外。
3、服務(wù)質(zhì)量有待提高，尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠。
4、對店內(nèi)設(shè)備的醫(yī)保宣傳欄，更換內(nèi)容不及時。5、本店存在記帳客戶多，庫存存在問題是難免。6、拆零藥品也是存在問題。
7、因為我店是連鎖，零售價是由公司定價，我們沒有權(quán)限變動，有些老客戶要優(yōu)惠對待，有時沒有按照公司價出售。
針對以上問題，我們店的整改措施是：
1、加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法；
2、提高服務(wù)質(zhì)量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發(fā)揮參謀顧問作用；
3、及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意為參保人員服務(wù)。
希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，多提寶貴意見和建議。謝謝！
于20xx年01月12日經(jīng)河池市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)籌建后，我藥房嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）、《新開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的各條款進(jìn)行籌建，至20xx年01月20日籌建完畢?，F(xiàn)將自查情況匯報如下：
一、設(shè)施與設(shè)備
藥房注冊地址：xx縣xx鎮(zhèn)xx3號，是一家個人獨資企業(yè)。營業(yè)面積xx平方米，本店不設(shè)倉庫、不經(jīng)營冷藏藥品、不經(jīng)營特殊藥品。營業(yè)場所明亮整潔、衛(wèi)生，周圍無污染物，有通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設(shè)備。為了規(guī)范藥房的經(jīng)營管理，我藥房配備了符合經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量管理要求的計算機(jī)系統(tǒng)、安裝空調(diào)、設(shè)臵陰涼藥品陳列專區(qū)和調(diào)控監(jiān)測溫濕度等設(shè)施設(shè)備。
設(shè)臵藥品的陳列柜符合以下要求：按照藥品用途以及儲存要求分類陳列，設(shè)有藥品區(qū)和保健食品區(qū)、普通食品區(qū)，處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服與外用分開、易串味藥專柜、含麻黃堿復(fù)方制劑藥品專柜、藥品拆零專柜，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，設(shè)臵有藥品待驗區(qū)和不合格藥品箱，藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品清潔衛(wèi)生。設(shè)有監(jiān)督崗、意見薄，店面設(shè)臵標(biāo)志、標(biāo)簽醒目，字跡清晰、放臵準(zhǔn)確。營業(yè)場所、辦公室生活區(qū)域明顯分開，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)臵顧客意見簿，門店內(nèi)進(jìn)行廣告宣傳符合國家有關(guān)規(guī)定。
二、機(jī)構(gòu)與人員
根據(jù)藥房實際情況需要，企業(yè)負(fù)責(zé)人和處方審核員xx，負(fù)責(zé)處方審核、藥店日常管理等工作，該同志20xx年6月畢業(yè)于桂林醫(yī)學(xué)院，藥學(xué)專業(yè)，持有執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱，從事藥品經(jīng)營管理工作7年；質(zhì)量管理員盧森剛，負(fù)責(zé)督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理文件并按要求執(zhí)行等工作，該同志20xx年6月畢業(yè)于廣西中醫(yī)學(xué)院，中西藥專業(yè)并具有初級中藥士技術(shù)職稱；xx于20xx年畢業(yè)于成都中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)專業(yè)，負(fù)責(zé)藥品采購工作；營業(yè)員20xx年xx畢業(yè)于長春理工大學(xué)化學(xué)工程與工藝專業(yè)。現(xiàn)藥房員工4人均為大專及以上學(xué)歷，其中3人為藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。
我藥房對直接接觸藥品崗位的工作人員都進(jìn)行健康檢查，無傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，并建立了健康培訓(xùn)檔案。
我藥房的負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理員均無違反《中華人民共和國藥品管理法》第76條，第83條和其他相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的禁止情形。具備從事藥品經(jīng)營工作條件要求。
三、制度與管理
為保證藥房內(nèi)質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求，特制定了相關(guān)的規(guī)章制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程，內(nèi)容包括：
1、藥品采購管理制度
2、供貨單位和采購品種的審核管理制度
3、藥品驗收管理制度
4、藥品陳列管理制度
5、藥品銷售管理制度
6、處方藥銷售的管理制度
7、拆零藥品的管理制度
8、國家有專門管理要求的藥品的管理制度
9、憑證與記錄管理制度
10、收集和查詢質(zhì)量信息管理制度
11、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度
12、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對的管理
13、藥品有效期管理制度
14、不合格藥品、藥品銷毀管理制度
15、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度
16、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度
17、人員培訓(xùn)及考核管理制度
18、藥品不良反應(yīng)管理制度
19、計算機(jī)系統(tǒng)的管理制度
20、設(shè)施設(shè)備的管理制度
21、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
22、采購員崗位職責(zé)
23、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)
24、藥品驗收員崗位職責(zé)
25、藥品營業(yè)員崗位職責(zé)
26、處方審核員崗位職責(zé)
27、藥品調(diào)配員核對員崗位職責(zé)
28、養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)
29、計算機(jī)系統(tǒng)管理員崗位職責(zé)
30、藥品采購操作規(guī)程
31、藥品驗收操作規(guī)程
32、藥品銷售操作規(guī)程
33、處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程
34、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程
35、藥品拆零銷售操作規(guī)程
36、國家有專門管理要求的藥品銷售操作規(guī)程
37、營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程
38、計算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程
四、藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內(nèi)容：
1.按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，認(rèn)真把好藥品采購和驗收關(guān)。確定供貨單位的合法資格；確定所購入藥品的合法性；核實供貨單位銷售人員的合法資格；與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購員填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理員的審核批準(zhǔn)。必要時應(yīng)當(dāng)組織實地考察，對供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價。
2.對首營企業(yè)的審核，查驗加蓋其公章原印章的以下資料，且確認(rèn)真實、有效：《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件、相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。以上資料歸藥品質(zhì)量檔案。
3.采購首營品種審核：索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購。以上資料歸入藥品質(zhì)量檔案。核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
采購藥品建立采購記錄。采購記錄有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。采購特殊管理的藥品，嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審，建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行動態(tài)跟蹤管理。
4.與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位要按照國家規(guī)定開具發(fā)票；藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。采購藥品時，要向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。 5.做好售前服務(wù)：在營業(yè)場所的顯著位臵懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。營業(yè)人員佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的工作牌標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。
6.做好藥品銷售中的工作：在營業(yè)場所內(nèi)，工作人員穿著整潔、衛(wèi)生。在服務(wù)態(tài)度上熱情大方，積極主動，在服務(wù)技能上對員工加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平。向顧客正確介紹藥品的性能，用途。指導(dǎo)顧客正確用藥方法，做好顧客參謀。銷售處方藥時，嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷售。處方藥經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售；處方審核、調(diào)配、核對人員在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件；銷售近效期藥品要向顧客告知有效期；銷售藥品要開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等，并做好銷售記錄。
銷售拆零藥品時，嚴(yán)格按照拆零程序銷售拆零藥品。藥品拆零銷售人員經(jīng)過專門培訓(xùn)；拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染；做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等；拆零銷售使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容；提供藥品說明書原件或者復(fù)印件；拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品，銷售人員接受相應(yīng)培訓(xùn)，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識。含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品有專人專柜管理。并接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)，培訓(xùn)工作做好記錄并建立檔案。
7.把好售后服務(wù)和做好不合格藥品管理工作：在藥房顯著位臵設(shè)立規(guī)范經(jīng)營公示欄和藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾及溫馨提示，并設(shè)臵顧客意見簿，在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。
按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應(yīng)信息。發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，及時采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。
在今后的工作中我藥房積極改正出現(xiàn)的問題，對今后的工作我藥房加強(qiáng)學(xué)習(xí)，培訓(xùn)。認(rèn)真對待每一項工作任務(wù)。
石家莊仁丹大藥房實施新GSP情況的自查報告
于2015年07月13日經(jīng)石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)籌建后，我藥房嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）、《新開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的各條款進(jìn)行籌建，至 2015年07月23日籌建完畢?，F(xiàn)將自查情況匯報如下：
1、人員
現(xiàn)藥房員工5人均為中專及以上學(xué)歷，其中3人為藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。
我藥房對直接接觸藥品崗位的工作人員都進(jìn)行健康檢查，無傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，并建立了健康培訓(xùn)檔案。
我藥房的負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理員均無違反《中華人民共和國藥品管理法》第76條，第83條和其他相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的禁止情形。具備從事藥品經(jīng)營工作條件要求。
2、設(shè)施設(shè)備
藥房注冊地址：石家莊市中華北大街370號北郡樓盤北郡A區(qū)1-106號商鋪。營業(yè)面積86平方米，本店不設(shè)倉庫。營業(yè)場所明亮整潔、衛(wèi)生，周圍無污染物，有通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設(shè)備。為了規(guī)范藥房的經(jīng)營管理，我藥房配備了符合經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量管理要求的計算機(jī)系統(tǒng)、安裝空調(diào)、設(shè)臵陰涼藥品陳列專區(qū)和調(diào)控監(jiān)測溫濕度等設(shè)施設(shè)備。
設(shè)臵藥品的陳列柜符合以下要求：按照藥品用途以及儲存要求分類陳列，處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服與外用分開、易串味藥專柜、含麻黃堿復(fù)方制劑藥品專柜、藥品拆零專柜，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，設(shè)臵有藥品待驗區(qū)和不合格藥品箱，藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品清潔衛(wèi)生。設(shè)有監(jiān)督崗、意見薄，店面設(shè)臵標(biāo)志、標(biāo)簽醒目，字跡清晰、放臵準(zhǔn)確。營業(yè)場所、辦公室生活區(qū)域明顯分開，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)臵顧客意見簿，門店內(nèi)進(jìn)行廣告宣傳符合國家有關(guān)規(guī)定。
3、組織機(jī)構(gòu)
根據(jù)藥房實際情況需要，企業(yè)負(fù)責(zé)人張翠翠負(fù)責(zé)藥店日常管理等工作，該同志2006年6月畢業(yè)于河北科技大學(xué)，藥物制劑專業(yè)，持有執(zhí)業(yè)藥師證；處方審核人高芳負(fù)責(zé)處方審核，該同志于2008年6月畢業(yè)于濰坊學(xué)院高級護(hù)理專業(yè)，持有執(zhí)業(yè)藥師證。質(zhì)量管理員徐萌萌，負(fù)責(zé)督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理文件并按要求執(zhí)行并負(fù)責(zé)藥品采購員等工作，該同志2012年6月畢業(yè)于邢臺醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校，社區(qū)醫(yī)學(xué)專業(yè)；收貨員馬麗麗于2009年6月畢業(yè)于華北理工學(xué)院學(xué)前教育專業(yè)，負(fù)責(zé)收貨工作和銷售藥品工作；養(yǎng)護(hù)員徐冰冰負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)和計算機(jī)管理工作，該同志于2009年6月畢業(yè)于廊坊師范學(xué)院法學(xué)專業(yè)。
4、計算機(jī)系統(tǒng)
我公司已按照新版GSP要求，建立了藥品計算機(jī)管理系統(tǒng)制度，配備了計算機(jī)1臺，掃碼槍1部，使用英克藥品管理軟件，計算機(jī)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)環(huán)境安全穩(wěn)定，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)方式（網(wǎng)絡(luò)寬帶接入）和可靠的信息平臺，建立了包括供貨單位、經(jīng)營品種相關(guān)內(nèi)容的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)藥品管理系統(tǒng)能自動識別供貨單位的法定資質(zhì)，拒絕超出經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍的訂單生成，能自動識別處方藥、特殊管理的藥品以及其他國家有專門管理要求的藥品；與結(jié)算系統(tǒng)、開票系統(tǒng)對接，對每筆銷售自動打印銷售票據(jù)，并自動生成銷售記錄；對拆零藥品單獨建立銷售記錄，實施安全合理的銷售控制；能定期自動生成陳列藥品檢查計劃；能對藥品有效期進(jìn)行跟蹤，對近效期藥品能給予警告提示，超有效期的自動鎖定及停銷。
我公司藥品計算機(jī)管理系統(tǒng)嚴(yán)格按照規(guī)章制度和操作規(guī)程進(jìn)行系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改和保存，各操作崗位通過輸入用戶名、密碼等身份確認(rèn)方式登錄系統(tǒng)，能夠保證各類記錄的原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯，并能對系統(tǒng)各類記錄和數(shù)據(jù)進(jìn)行安全管理，按日備份數(shù)據(jù)。
5、質(zhì)量管理體系文件
為保證藥房內(nèi)質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求，特制定了相關(guān)的質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程，內(nèi)容包括：（1）質(zhì)量管理制度目錄 1.質(zhì)量管理體系文件管理制度 2.質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度 3.藥品采購管理制度 4.藥品驗收管理制度 5.藥品陳列管理制度 6.藥品銷售管理制度 7.藥品儲存管理制度 8.藥品養(yǎng)護(hù)管理制度
9.供貨單位和采購品種審核管理制度 10.處方藥銷售的管理制度 11.藥品拆零的管理制度
12.含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度 13.記錄和憑證的管理制度 14.收集和查詢質(zhì)量信息的管理制度 15.質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理制度 16.藥品有效期的管理制度
17.不合格藥品、藥品銷毀的管理制度 18.環(huán)境衛(wèi)生的管理制度 19.人員健康管理制度
20.提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理制度 21.人員培訓(xùn)及考核的管理制度 22.藥品不良反應(yīng)報告的管理制度 23.計算機(jī)系統(tǒng)的管理制度 24.執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的管理制度 25.藥品召回管理制度 26.服務(wù)質(zhì)量管理制度（2）崗位職責(zé)目錄 1.企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 2.質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 3.藥品采購員崗位職責(zé) 4.藥品驗收員崗位職責(zé) 5.營業(yè)員崗位職責(zé) 6.處方審核員崗位職責(zé) 7.儲存員崗位職責(zé) 8.養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé) 9.計算機(jī)管理員崗位職責(zé)（3）操作規(guī)程目錄
1.質(zhì)量體系文件管理操作規(guī)程 2.藥品采購操作規(guī)程 3.首營企業(yè)審核操作規(guī)程 4.首營品種審核操作規(guī)程 5.藥品驗收操作規(guī)程 6.藥品銷售操作規(guī)程
7.處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程 8.藥品拆零銷售操作規(guī)程
9.含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理操作規(guī)程 10.藥品陳列操作規(guī)程 11.陰涼藥品的存放操作規(guī)程 12.不合格藥品處理操作規(guī)程 13.計算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程（6）藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內(nèi)容：
（1）.按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，認(rèn)真把好藥品采購和驗收關(guān)。確定供貨單位的合法資格；確定所購入藥品的合法性；核實供貨單位銷售人員的合法資格；與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購員填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理員的審核批準(zhǔn)。必要時應(yīng)當(dāng)組織實地考察，對供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價。
（2）.對首營企業(yè)的審核，查驗加蓋其公章原印章的以下資料，且確認(rèn)真實、有效：《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件、相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。以上資料歸藥品質(zhì)量檔案。
（3）.采購首營品種審核：索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購。以上資料歸入藥品質(zhì)量檔案。核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
采購藥品建立采購記錄。采購記錄有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。采購特殊管理的藥品，嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審，建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行動態(tài)跟蹤管理。
（4）.與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位要按照國家規(guī)定開具發(fā)票；藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。采購藥品時，要向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。
（5）.做好售前服務(wù)：在營業(yè)場所的顯著位臵懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。營業(yè)人員佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的工作牌標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。
（6）.做好藥品銷售中的工作：在營業(yè)場所內(nèi)，工作人員穿著整潔、衛(wèi)生。在服務(wù)態(tài)度上熱情大方，積極主動，在服務(wù)技能上對員工加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平。向顧客正確介紹藥品的性能，用途。指導(dǎo)顧客正確用藥方法，做好顧客參謀。銷售處方藥時，嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷售。處方藥經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售；處方審核、調(diào)配、核對人員在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件；銷售近效期藥品要向顧客告知有效期；銷售藥品要開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等，并做好銷售記錄。
銷售拆零藥品時，嚴(yán)格按照拆零程序銷售拆零藥品。藥品拆零銷售人員經(jīng)過專門培訓(xùn)；拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染；做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等；拆零銷售使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容；提供藥品說明書原件或者復(fù)印件；拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。
為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品，銷售人員接受相應(yīng)培訓(xùn)，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識。含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品有專人專柜管理。并接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。按照培訓(xùn)管理制度制定培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)，培訓(xùn)工作做好記錄并建立檔案。
（7）.把好售后服務(wù)和做好不合格藥品管理工作：在藥房顯著位臵設(shè)立規(guī)范經(jīng)營公示欄和藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾及溫馨提示，并設(shè)臵顧客意見簿，在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。
按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應(yīng)信息。發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，及時采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。
在今后的工作中我藥房積極改正出現(xiàn)的問題，對今后的工作我藥房加強(qiáng)學(xué)習(xí)，培訓(xùn)。認(rèn)真對待每一項工作任務(wù)。
石家莊仁丹大藥房
二〇一五年八月三十一日
我們xx供銷社藥店在接到“關(guān)于做好迎接xxxx檢查準(zhǔn)備工作的通知”后，組織全體員工開展自查自糾，進(jìn)行整改，現(xiàn)將自查自糾和整改情況匯報如下：
一、本藥店按規(guī)定建立了配購藥品的各項流程、服務(wù)公約、配售規(guī)定等醫(yī)保管理制度，并進(jìn)行公示。
二、非處藥銷售從沒有套取現(xiàn)金現(xiàn)象發(fā)生，也沒有存在刷醫(yī)?？〒Q購日用品等非醫(yī)保商品現(xiàn)象。
三、處方藥銷售嚴(yán)格憑醫(yī)保定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方銷售處方藥；配售藥品更沒有超出處方劑量；處方資料按照要求存檔保存。
四、在財務(wù)與結(jié)算管理方面，已建立參?；颊哔徦幣_帳，沒有將自費藥品申報為醫(yī)保藥記帳；對購進(jìn)、入庫、銷售、單據(jù)，按要求存檔保存，實際銷售與醫(yī)保結(jié)算保持一致。
五、從沒有參保人員在我們藥店頻繁刷卡套取醫(yī)?；鹨约俺幤纺夸涃徦幍痊F(xiàn)象。
我們xx供銷藥店一定要高度重視醫(yī)?；鹗褂们闆r工作，切實做好工作，及時分解任務(wù)，落實責(zé)任，對有欠缺現(xiàn)象加強(qiáng)自查自糾整改，確保各項經(jīng)營業(yè)務(wù)符合政策要求，迎接上級檢查。
為推動我店實施GSP認(rèn)證工作，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好GSP認(rèn)證工作的要求，結(jié)合本店的實際情況，以質(zhì)量管理為重點，對業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)整改、完善，使藥店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理各項工作得到全面的落實和加強(qiáng)，質(zhì)量管理水平有了較大的提高，并認(rèn)真組織自查，現(xiàn)將我店實施GSP認(rèn)證自查工作情況匯報如下：
一、藥店概況
XX藥店成立于20xx年2月7日，企業(yè)性質(zhì)為個人獨資企業(yè)，注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校海華苑6棟1號鋪B區(qū)，注冊資金為3萬元。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品（預(yù)防性生物制品除外），經(jīng)營藥品品種達(dá)695個，開業(yè)以來實現(xiàn)銷售4.5萬元，屬小型企業(yè)。
本店目前共有人員5人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3人，質(zhì)量管理員（兼驗收員）1人，大專學(xué)歷，職稱為藥師，養(yǎng)護(hù)員1人，高中學(xué)歷。藥師分別負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和處方審核等項工作。藥店營業(yè)場所60平方米，無倉庫。配備有空調(diào)、冰箱、用于調(diào)配處方和拆零的設(shè)備設(shè)施等。
藥店自從開展藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)以來，按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求，堅持"質(zhì)量第一"的經(jīng)營宗旨，抓管理，促經(jīng)營，求發(fā)展。加強(qiáng)軟、硬件的建設(shè)和改造，公司從經(jīng)營業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理，并建立了一套完善的質(zhì)量經(jīng)營管理等規(guī)章制度，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場，確保市民用藥安全，樹立起良好的形象。
二、實施GSP認(rèn)證工作自查情況
（一）、設(shè)立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系
為了保證GSP的有效運(yùn)行，藥店成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組，負(fù)責(zé)研究、決策藥房質(zhì)量管理工作的重大問題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿足GSP要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范，建立健全質(zhì)量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責(zé)，使藥房的質(zhì)量活動“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”杜絕了質(zhì)量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。健全質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及相應(yīng)的質(zhì)管、驗收、養(yǎng)護(hù)崗位等，明確崗位職責(zé)制定了企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理制度，做到GSP認(rèn)證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。
（二）、加強(qiáng)培訓(xùn)，合理配備人員
圍繞質(zhì)量管理這個中心，根據(jù)GSP的要求，全員培訓(xùn)，不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識，采取崗位培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)等方式進(jìn)行職工教育，提高職工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計劃，做好培訓(xùn)記錄及考核，重點培訓(xùn)《藥品管理法》、GSP及崗位知識，質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員、驗收員等相關(guān)崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格健康檢查，每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合GSP認(rèn)證要求的人員。
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