醫(yī)療器械年終工作總結(jié)必備14篇

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醫(yī)療器械年終工作總結(jié) 篇1

20xx年，在市局黨委的領(lǐng)導(dǎo)下，緊密結(jié)合北侖的實(shí)際，充分發(fā)揮北侖的優(yōu)勢，抓住重點(diǎn)，全面覆蓋，協(xié)同推進(jìn)醫(yī)療器械和藥品監(jiān)管，取得了顯著的成績，保證了區(qū)域百姓的用械安全。

一、規(guī)范審批，嚴(yán)格把好準(zhǔn)入關(guān)。

受市局委托辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)開辦、變更等的現(xiàn)場驗(yàn)收，在驗(yàn)收過程中堅(jiān)持達(dá)不到開辦驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的堅(jiān)決不放行，關(guān)鍵條件在實(shí)際中得不到落實(shí)的堅(jiān)決不放行。

二、加強(qiáng)培訓(xùn)，積極引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行GMP改造。

積極組織本局工作人員和企業(yè)相關(guān)人員參加國家和省市局藥監(jiān)部門組織的內(nèi)審員培訓(xùn)。加強(qiáng)與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查與溝通，提高企業(yè)質(zhì)量規(guī)范化管理方面的自律意識(shí)。寧波亞太生物技術(shù)有限公司針對檢查發(fā)現(xiàn)要求整改的問題，投入大量資金對公司的空調(diào)、水系統(tǒng)進(jìn)行了全面改造，同時(shí)對體外診斷試劑車間也進(jìn)行了重新布局，并按GMP要求對潔凈車間進(jìn)行了改建。

根據(jù)藥品醫(yī)療器械誠信體系建設(shè)實(shí)施意見，我局在前幾年基礎(chǔ)上，繼續(xù)做好監(jiān)管相對人檔案的建立及監(jiān)管記錄等資料的完善工作。

三、加大力度，切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)管。

按照年初市局工作會(huì)議精神，結(jié)合本區(qū)實(shí)際，制訂了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃，有計(jì)劃、有針對性、有側(cè)重地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查。建立企業(yè)日常工作聯(lián)系單制度，隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13家次，其中系統(tǒng)檢查6家次，日常檢查7家次;檢查高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用單位4家次。

及時(shí)調(diào)整了藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心組成人員，同時(shí)對各不良反應(yīng)監(jiān)測點(diǎn)（藥械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位）的監(jiān)測員進(jìn)行了重新登記，加強(qiáng)對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測。今年市局首次量化了醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測報(bào)告任務(wù)，要求我區(qū)域內(nèi)的開發(fā)區(qū)中心醫(yī)院和宗瑞醫(yī)院各上報(bào)設(shè)備科科長進(jìn)行聯(lián)系和溝通，截止目前已收到并上報(bào)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告3例。

四、迅速行動(dòng)，積極組織開展專項(xiàng)整治。

本年度根據(jù)國家、省、市局的要求，組織開展了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的核查清理及氧氣吸入器的專項(xiàng)檢查工作。共計(jì)核查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證進(jìn)行匯總上報(bào)。根據(jù)省市局要求對一新報(bào)的III類產(chǎn)品進(jìn)行注冊核查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)其某原輔材料來源存在疑問，經(jīng)過廠方確認(rèn)后將該情況如實(shí)進(jìn)行了上報(bào)。開展無證經(jīng)營醫(yī)療器械的檢查，發(fā)現(xiàn)并查處無證經(jīng)營醫(yī)療器械案2起。

組織開展了區(qū)域內(nèi)隱形眼鏡及護(hù)理液無證經(jīng)營行為的專項(xiàng)打擊和曝光，立案部分隱形眼鏡及護(hù)理液經(jīng)營戶和部分植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的專項(xiàng)檢查，出具了檢查情況表并提出了對應(yīng)的整改意見。

開展了無證經(jīng)營的免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械的專項(xiàng)摸底與整治。根據(jù)群眾舉報(bào)以及平時(shí)收到一些廣告?zhèn)鲉?，我局對區(qū)域內(nèi)一些無證的免費(fèi)體驗(yàn)點(diǎn)進(jìn)行了摸底暗訪。除查實(shí)一處體驗(yàn)點(diǎn)確有無證經(jīng)營的證據(jù)被立案查處外，其余幾處經(jīng)多次跟蹤調(diào)查均因無確鑿證據(jù)證明其有銷售行為而無法終止其免費(fèi)體驗(yàn)的行為。

醫(yī)療器械年終工作總結(jié) 篇2

3醫(yī)療器械銷售技巧與醫(yī)療器械市場開發(fā)實(shí)戰(zhàn)總結(jié)

醫(yī)療器械銷售行業(yè)每年以14%～15%的增長率迅速發(fā)展著，但是醫(yī)療器械銷售技巧營銷模式趨于老化問題卻逐漸浮出水面，提高銷售技巧水平，成了老總們越來越多的話題。

一、目前醫(yī)療器械的采購程序：

在銷售醫(yī)療器械之前，先了解客戶的組織結(jié)構(gòu)和工作程序，可以幫助我們理順工作順序和工作重點(diǎn)。

1、組織結(jié)構(gòu)

醫(yī)院里申請采購的部門是使用科室或者使用的人;申請方式有口頭要求或書面呈述，填寫采購申請。

決策部門是院長(分管院長)或者是院長會(huì)。

執(zhí)行部門是器械科，少數(shù)是科室自己采購，到醫(yī)療器械科報(bào)帳。

2、采購程序

2、1低值易耗醫(yī)療器械采購

耗材采購，對正在使用的耗材，使用人做計(jì)劃，報(bào)給器械科(處或設(shè)備科/處，以下簡稱器械科)采購。

如果其它品牌的耗材進(jìn)入，需要使用人建議，使用人所在科室領(lǐng)導(dǎo)同意，報(bào)給器械科或者呈報(bào)到院長那里，由院長批準(zhǔn)后，小批量采購試用。

2、2常規(guī)使用的小設(shè)備采購(萬元以下的設(shè)備)， 由科室做消耗計(jì)劃，報(bào)設(shè)備科采購。

2、3大設(shè)備的采購(每個(gè)醫(yī)院，對大設(shè)備的限定不一樣，我們的儀器屬于大設(shè)備范圍。)

基本程序是：

科室主任根據(jù)臨床診斷治療和科室經(jīng)營的需要，對新項(xiàng)目進(jìn)行論證和制定計(jì)劃，判斷臨床價(jià)值和經(jīng)濟(jì)價(jià)值;決定因素是經(jīng)濟(jì)和臨床價(jià)值以及科室能否開展這個(gè)項(xiàng)目。銷售人員必須把相關(guān)的內(nèi)容傳導(dǎo)給主任，并幫助主任制定一個(gè)合理的方案。如果科主任認(rèn)為上這個(gè)項(xiàng)目可以獲得臨床和經(jīng)濟(jì)價(jià)值，并認(rèn)可你的公司價(jià)值觀和服務(wù)，以及對你個(gè)人的信任和認(rèn)可，就會(huì)按照程序填寫申請購買表，遞到器械科(特殊情況是遞給院長);或者先與院長溝通以后，獲得許可才書寫申請。

醫(yī)院根據(jù)當(dāng)年采購計(jì)劃，按照常規(guī)處理;或者根據(jù)你的工作力度，進(jìn)行相應(yīng)處理。由院長批準(zhǔn)或院長會(huì)或采購辦批準(zhǔn)后，交器械科采購。

器械科長會(huì)根據(jù)產(chǎn)品情況選擇一家或多家供應(yīng)商進(jìn)行多次談判。如工作做的好，很快就會(huì)和院長或醫(yī)院談判委員會(huì)進(jìn)行談判，確定合同細(xì)節(jié)。

還有一個(gè)情況，當(dāng)醫(yī)院采用其它途徑的資金來購買，會(huì)把項(xiàng)目提供給出資金的單位或組織，由他們和供應(yīng)商談判。比如政府撥款，外國政府或社會(huì)捐贈(zèng)，企業(yè)醫(yī)院由上級部門撥款，還有許多外國政府貸款。不同的資金來源決定你的成單時(shí)間和方式以及回款。

二、銷售的基本模式：

1、框圖

2、步驟一：主任拜訪

2、1首先針對臨床科室主任進(jìn)行拜訪。在拜訪中可以預(yù)先搜集資料拜訪;也可以對主任直接拜訪，獲得第一手資料。

2、2拜訪主任將占用我們大部分的工作時(shí)間，是個(gè)連續(xù)的多次拜訪。在拜訪中要有計(jì)劃，有針對性的進(jìn)行，并要控制好節(jié)奏。每次拜訪回來要做好記錄，每次拜訪前要根據(jù)上一次拜訪記錄做好本次拜訪的計(jì)劃和準(zhǔn)備。

2、3第一階段拜訪主任的目的：

1)給他介紹產(chǎn)品、服務(wù)、公司和銷售員個(gè)人;

2)了解醫(yī)院的相關(guān)程序和規(guī)則以及主任個(gè)人的資料;

3)影響后續(xù)工作的因素。

第二階段拜訪主任的目的：

1)提單拜訪;

2)具體的細(xì)節(jié)策劃和協(xié)商;

3)幫助主任書寫購買申請報(bào)告;

4)聽取其對后面工作的建議和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的習(xí)慣做法。第三階段拜訪;當(dāng)申請報(bào)告遞交到院長或器械科以后，主任的第一階段工作雖然結(jié)束，但是不可以大意。這個(gè)時(shí)候應(yīng)該確保主任和你是一條戰(zhàn)線的，共同抗擊競爭者和醫(yī)院決策層，所以必要的尊重和溝通是經(jīng)常進(jìn)行的。如果招標(biāo)，主任將承擔(dān)評標(biāo)中的介紹和決策，因此主任的工作是始終要做下去的。即使合同成交，售后也還要拜訪主任，讓他成為一個(gè)宣傳的窗口?？浦魅问穷I(lǐng)進(jìn)門的人，在銷售中占30-50%的作用。

3、步驟二：院長拜訪

3、1院長或者分管院長，對購買醫(yī)療器械有最終決策權(quán)。因此，主任的報(bào)告到院長這里，就需要開始院長的拜訪了。其實(shí)之前也可以和院長接觸一次，事先打個(gè)招呼，可以為后面的拜訪鋪墊。這里有個(gè)陷阱，稍不注意就會(huì)發(fā)生不可挽回的失敗。有的醫(yī)院是有分管院長的，但是分管院長能不能獨(dú)立決策是我們在拜訪院長前必須要從主任那里或設(shè)備科那里獲得的。如果分管院長管不了而拜訪，那么院長有可能因?yàn)閭€(gè)人的因素而否決你的項(xiàng)目。如果院長不管而或略了分管院長，你也會(huì)失敗。在獲悉正確的信息后，和院長談話的角度是從這個(gè)項(xiàng)目可以獲得多少效益，什么時(shí)間可以回收成本，獲利多少?這些的內(nèi)容說完以后，需要探詢一些個(gè)人需求并給予明確的可執(zhí)行方案。院長一般很忙，話要精練，事情要做好。院長在銷售中占40-50%的作用，做好這些工作，院長就會(huì)指示器械科去和你接觸了。

4、步驟三：器械科長拜訪

在整個(gè)環(huán)節(jié)中，器械科長的力量顯得弱小些。但是器械科長不能成事卻可以壞事，甚至100%的壞事或者殺價(jià)格或者要服務(wù)等刁難。所以這個(gè)環(huán)節(jié)很重要。器械科長首先要審核儀器的資質(zhì)，所有的文件材料要按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的遞交。器械科長負(fù)責(zé)商務(wù)談判，他可能不懂機(jī)器，但是懂商務(wù)要求服務(wù)條款等，銷售員完全按照公司統(tǒng)一的服務(wù)承諾進(jìn)行表述，特殊要求由公司領(lǐng)導(dǎo)層決定。器械科長負(fù)責(zé)談價(jià)格，但是他所談的又不是最終價(jià)格;許多院長會(huì)在最后插入價(jià)格談判，需要給院長面子的。銷售員一要做好價(jià)格梯度的計(jì)劃，又要表演好，要多做請示狀。合同等細(xì)節(jié)要器械科長去核對落實(shí)的。所以需要提前做好科長的工作。裝機(jī)驗(yàn)收和回款也是由器械科長負(fù)責(zé)。

在整個(gè)拜訪過程中，對科長要同樣的尊敬，千萬不要拿主任或者院長去壓科長?？崎L與院長的關(guān)系非同一般，科長那里有院長的信息;科長知道每個(gè)單子怎么做成，如果他幫你你就會(huì)成功?？崎L在整個(gè)銷售中占20%的作用。特殊情況下占50%。

三、銷售工作中的憲法：

1、銷售是你和客戶利益的合理分配，爭取利益最大化。

2、銷售過程中始終尊重客戶和客戶利益

3、銷售過程需要實(shí)事求是

4、銷售是一個(gè)團(tuán)隊(duì)協(xié)作下的個(gè)人負(fù)責(zé)

5、銷售過程中統(tǒng)一表達(dá)公司的價(jià)值、服務(wù)和承諾

6、醫(yī)療器械銷售是個(gè)人為主的長程拜訪，需要“慎獨(dú)”和專注，贏得客戶尊重。

7、公司的相關(guān)約定。

四、必須具備的技能和素質(zhì)

1、專業(yè)的銷售員不一定是最好的，但是最好的銷售員一定專業(yè)。

2、老實(shí)實(shí)做人，踏踏實(shí)實(shí)做事情。我們所接觸的客戶除了在產(chǎn)品知識(shí)上比我們欠缺，其它方面可能都比我們高。不論主任、院長還是設(shè)備科長，他們接觸過大量的業(yè)務(wù)人員，見多識(shí)廣，小動(dòng)作容易被發(fā)現(xiàn)而失去他們的尊重和信任。我個(gè)人意見是返樸歸真。

3、堅(jiān)持和認(rèn)真，當(dāng)你的行為表現(xiàn)了你對自己產(chǎn)品的信任和認(rèn)真，對方也才會(huì)認(rèn)真起來。你自信能給對方帶來利益，對方也會(huì)受到你的感染。只有堅(jiān)持才能成功。

4、銷售的專業(yè)行為：包括禮儀、做事情的條理性、說話的嚴(yán)謹(jǐn)和機(jī)敏等。

5、希望大家都能把自己的醫(yī)療器械市場開展好。

醫(yī)療器械年終工作總結(jié) 篇3

一、工作概述

本年度醫(yī)療器械采購內(nèi)勤工作主要涉及到采購計(jì)劃的制定、招標(biāo)文件的編制、投標(biāo)評審、合同簽訂、支付結(jié)算等環(huán)節(jié)。在這一年度內(nèi)，我們團(tuán)隊(duì)共采購醫(yī)療器械產(chǎn)品1200余件，其中重點(diǎn)包括手術(shù)器械、手術(shù)室設(shè)備、床鋪用品、體溫計(jì)、血壓計(jì)、呼吸機(jī)、心電圖儀、病床等。與供應(yīng)商、客戶進(jìn)行了充分的溝通，及時(shí)解決了物資配送、開票等問題，并在保證質(zhì)量的同時(shí)節(jié)省了成本支出。

二、工作亮點(diǎn)

1.做好招標(biāo)預(yù)研工作

在本年度的招標(biāo)過程中，我們在擬定采購計(jì)劃之前，進(jìn)行了充分的招標(biāo)預(yù)研工作。了解了市場行情、物資采購價(jià)格，全面分析了需求量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。這為采購過程的順利進(jìn)行奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

2.編制招標(biāo)文件嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范

我們制定的招標(biāo)文件不僅對物資采購數(shù)量、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)保期等進(jìn)行了詳細(xì)說明，還對投標(biāo)人資料提交要求、投標(biāo)報(bào)價(jià)格式、保證金支付及退還等事項(xiàng)進(jìn)行了規(guī)范。這不僅使得投標(biāo)人能夠依照標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行投標(biāo)，也使得整個(gè)投標(biāo)流程清晰明了。

3.投標(biāo)評審嚴(yán)格公正

針對本年度的招標(biāo)投標(biāo)工作，我們在投標(biāo)評審環(huán)節(jié)進(jìn)行了嚴(yán)格的公正評審。評審小組成員由財(cái)務(wù)、法務(wù)、技術(shù)等部門的人員組成，按照招標(biāo)文件規(guī)定的評審標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評審。評審結(jié)果以公告的形式公示，為保證公正公開提供了有力的保障。

4.合同簽訂履行效果顯著

在采購行為合法合規(guī)的前提下，我們通過招標(biāo)采購方式簽訂了數(shù)十份供貨合同。合同內(nèi)容明確、合同履行記錄清晰，從而保證了采購行為的合法合規(guī)，有效保障了采購成果的實(shí)效性。

三、存在問題及改進(jìn)方向

作為醫(yī)療器械采購內(nèi)勤工作的從業(yè)人員，我們也面臨了一些問題。主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

1.信息化程度較低

通過本年度的工作實(shí)踐，我們發(fā)現(xiàn)我們的內(nèi)勤工作還存在一些數(shù)據(jù)處理以及采購流程協(xié)同難度較大的問題。因此，在未來的工作中，我們需要大力加強(qiáng)信息化程度，提高數(shù)據(jù)處理的效率和精度，并進(jìn)一步完善采購流程，簡化操作流程。

2.合規(guī)管理存在薄弱環(huán)節(jié)

面對愈加嚴(yán)格的采購管理要求，我們需要進(jìn)一步完善供應(yīng)商管理及供應(yīng)商審核流程，規(guī)范采購流程，從而保證整個(gè)采購流程的合規(guī)合法性。

3.合同管理行政化傾向

對于合同的管理，我們現(xiàn)有的工作模式多有行政化傾向，希望在未來的工作中著力改善這一狀況，實(shí)現(xiàn)管理過程的科學(xué)化和法治化。

最后，我們希望在未來的醫(yī)療器械采購內(nèi)勤工作中，以本年度的工作成果為基礎(chǔ)，不斷探索成熟度更高、更安全滿足醫(yī)療系統(tǒng)需求的新型工作模式，高效安全地完成醫(yī)療器械產(chǎn)品的采購工作，為醫(yī)療系統(tǒng)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。

醫(yī)療器械年終工作總結(jié) 篇4

藥品不良反應(yīng)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度

1、為促進(jìn)合理用藥，提高藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，保障人民用藥安全有效，根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)，特制定本制度；

2、不良反應(yīng)（事件）主要是指合格藥品和醫(yī)療器械在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與使用目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)；

3、藥品經(jīng)營使用單位應(yīng)成立藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測站或設(shè)立監(jiān)測員，并指派專人負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作；

4、全鄉(xiāng)鎮(zhèn)所有涉藥單位應(yīng)及時(shí)收集、分析、整理、上報(bào)發(fā)生的不良反應(yīng)（事件）信息；

5、凡本單位使用的藥品與醫(yī)療器械，如反映有不良反應(yīng)和不良事件出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)認(rèn)真進(jìn)行核對，再按規(guī)定上報(bào)；

6、對轄區(qū)內(nèi)發(fā)生嚴(yán)重、罕見、新的藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)（事件）病例，在核實(shí)后3日內(nèi)上報(bào)；一般的藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)（事件）病例，整理后1個(gè)月內(nèi)上報(bào)；死亡病例知悉后立即上報(bào)；

7、轄區(qū)內(nèi)涉藥械單位發(fā)現(xiàn)藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)（事件）時(shí)，可以向鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理辦公室、省市藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測中心或縣食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告；

8、對發(fā)生不良反應(yīng)（事件）隱情不報(bào)的單位和個(gè)人，將由區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》進(jìn)行查處。

醫(yī)療器械年終工作總結(jié) 篇5

今年，藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務(wù)，加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管，大力整頓規(guī)范藥品市場秩序，各項(xiàng)任務(wù)目標(biāo)均取得成效。

一、藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作

按照“監(jiān)管區(qū)域無盲區(qū)、監(jiān)管品種無遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層”的整體工作思路，我們積極開展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級以上醫(yī)院及藥械相關(guān)事業(yè)單位xx家；藥品經(jīng)營企業(yè)xx家（其中藥品批發(fā)公司x家，連鎖銷售公司x家，零售單體藥店xx家，零售連鎖門店xx家）；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)xx家；個(gè)體醫(yī)療診所及口腔診所xx家；疫苗接種單位xx家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)覆蓋面已達(dá)到xx%，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)覆蓋面達(dá)到xx%，一級以上醫(yī)院覆蓋面達(dá)到xx%。開展了“進(jìn)一步開展藥品經(jīng)營領(lǐng)域突出問題整治工作”；“打擊食品藥品摻雜使假專項(xiàng)整治”；“嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營使用專項(xiàng)整治工作”“開展‘問題疫苗’專項(xiàng)檢查工作”等多項(xiàng)專項(xiàng)整治工作。通過整治提高了經(jīng)營企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識(shí)和水平，保障醫(yī)療器械安全有效。

截至目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員xx余人次，車輛xx臺(tái)次，檢查藥械經(jīng)營企業(yè)xx余戶、醫(yī)療機(jī)構(gòu)xx余戶、藥品批發(fā)企業(yè)x戶、疫苗接種單位xx戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問題有如下幾點(diǎn)：藥品經(jīng)營企業(yè)存在從非法渠道購進(jìn)藥品行為；銷售假藥行為；以搭售的形式買藥品贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥的行為；藥師不在崗銷售處方藥的行為；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在經(jīng)營過期醫(yī)療器械等違法行為；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位未按時(shí)上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報(bào)告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關(guān)案件xx起，其中簡易程序1起；一般程序x起，結(jié)案x起，x起案件因當(dāng)事人未按時(shí)履行上繳罰款，已下達(dá)《履行行政處罰決定催告書》，準(zhǔn)備申請?zhí)}北縣人民法院強(qiáng)制執(zhí)行，1起案件因當(dāng)事人涉嫌刑事犯罪，現(xiàn)已將產(chǎn)品報(bào)市食藥監(jiān)局請示做假藥認(rèn)定，待市食藥監(jiān)局出具認(rèn)定結(jié)果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計(jì)：xx元，現(xiàn)已上繳罰沒款總計(jì)：xx元。

二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件上報(bào)工作

日常工作中，我們督導(dǎo)網(wǎng)報(bào)單位積極上報(bào)不良反應(yīng)，對不良反應(yīng)報(bào)告認(rèn)真審核，對可疑報(bào)告及時(shí)電話核查，對不規(guī)范報(bào)告及時(shí)修改，對規(guī)范報(bào)告及時(shí)評價(jià)上報(bào)。截止目前，共評價(jià)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告xx份，醫(yī)療器械不良事件xx份，完成了既定目標(biāo)。

三、藥品醫(yī)療器械經(jīng)營許可（備案）審查、核查工作

今年4月，鶴崗市食品藥品監(jiān)管局將藥品經(jīng)營許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的材料審查、現(xiàn)場核查工作委托我局辦理，我們接到此項(xiàng)工作任務(wù)后，積極向市局請示、學(xué)習(xí)，努力完善并更好的完成此項(xiàng)工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業(yè)，悉心指導(dǎo)、嚴(yán)格審查、準(zhǔn)確核查，確保圓滿完成此項(xiàng)工作。截止目前，共審查、核查藥品經(jīng)營企業(yè)x家次，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)13家次，受理藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營事項(xiàng)變更xx家次。保質(zhì)保量完成此項(xiàng)工作任務(wù)。

四、工作存在的問題

1、由于監(jiān)管面積大，藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)較多，藥品醫(yī)療器械動(dòng)態(tài)巡查的頻次還沒有達(dá)到。

2、有關(guān)醫(yī)療器械新頒布修改的法律法規(guī)較多，尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實(shí)行，很多內(nèi)容還需學(xué)習(xí)、消化、領(lǐng)會(huì)。

3、“性保健品”類產(chǎn)品方面，由于相關(guān)法律法規(guī)還不夠健全，很多產(chǎn)品打著“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應(yīng)采取措施重點(diǎn)治理。

五、下步工作打算

藥械安全是人民最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問題，下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項(xiàng)工作，將藥械監(jiān)管工作推向一個(gè)新高度。

1、著力開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作，以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)領(lǐng)域，以一次性無菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點(diǎn)檢查項(xiàng)目，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。

2、繼續(xù)推進(jìn)建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購、銷、存相關(guān)記錄檢查力度，以確保藥品經(jīng)營企業(yè)采購的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為xx%系統(tǒng)內(nèi)藥品，保障藥品可追溯性。

3、積極做好局機(jī)關(guān)下達(dá)的其他工作任務(wù)。按時(shí)限、保質(zhì)量的完成局機(jī)關(guān)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯(lián)動(dòng)，遇事不推脫、多協(xié)調(diào)，增強(qiáng)大局意識(shí)，為全局工作穩(wěn)步進(jìn)行做出自己的努力。

醫(yī)療器械年終工作總結(jié) 篇6

時(shí)光如天上流星一閃即過，我希望自己能抓住這一短暫的一剎那。不知不覺中已來x醫(yī)藥公司一年了，回顧這段時(shí)間的工作，我作如下總結(jié)。

一、觀念的轉(zhuǎn)變

觀念可以說是一種較為固定性的東西，一個(gè)人要改變自己原有的觀念，必須要經(jīng)過長時(shí)間的思想斗爭。雖然銷售是大同小義的事。但是，不同的產(chǎn)品面對的適應(yīng)人群不一樣，消費(fèi)群體也不同。不同的公司銷售模式也有差別。必須由原來的被動(dòng)工作轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)在的主動(dòng)開發(fā)客戶等很多觀念。

二、落實(shí)崗位職責(zé)

作為一名銷售業(yè)務(wù)員，自己的崗位職責(zé)是：

千方百計(jì)完成區(qū)域銷售任務(wù)；

2、努力完成銷售管理辦法中的各項(xiàng)要求；

3、負(fù)責(zé)嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品的各項(xiàng)手續(xù)；

4、積極廣泛收集市場信息并及時(shí)整理上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)；

5、嚴(yán)格遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度；

6、對工作具有較高的敬業(yè)精神和高度的主人翁責(zé)任感；

7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。崗位職責(zé)是職工的工作要求，也是衡量職工工作好壞的標(biāo)準(zhǔn)，自己在從事業(yè)務(wù)工作以來，始終以崗位職責(zé)為行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)，從工作中的一點(diǎn)一滴做起，嚴(yán)格按照職責(zé)中的條款要求自己的行為，首先自己能從產(chǎn)品知識(shí)入手，在了解產(chǎn)品知識(shí)的同時(shí)認(rèn)真分析市場信息并適時(shí)制定營銷方案，其次自己經(jīng)常同其他區(qū)域業(yè)務(wù)員勤溝通、勤交流，分析市場情況、存在問題及應(yīng)對方案，以求共同提高。在日常的事務(wù)工作中，自己在接到領(lǐng)導(dǎo)安排的任務(wù)后，積極著手，在確保工作質(zhì)量的前提下按時(shí)完成任務(wù)。

三、明確任務(wù)目標(biāo)，力求保質(zhì)保量按時(shí)完成

工作中自己時(shí)刻明白只存在上下級關(guān)系，無論是份內(nèi)、份外工作都一視同仁，對領(lǐng)導(dǎo)安排的工作絲毫不能馬虎、怠慢，在接受任務(wù)時(shí)，一方面積極了解領(lǐng)導(dǎo)意圖及需要達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)、要求，力爭在要求的期限內(nèi)提前完成，另一方面在營銷的模式上要積極思考并補(bǔ)充完善。

四、目前市場分析

xx只有一個(gè)客戶在x作。x月份拿三件貨；x月份拿三件貨。硫普羅寧注射液在x明也只、x地區(qū)雖然經(jīng)濟(jì)落后。但是市場潛力巨大，從整體上來看x市場較x市場相比開發(fā)的較好。x市場：頭孢克肟咀嚼片有一個(gè)客戶在x作，就x月份拿了二件貨。x市場：頭孢克肟咀嚼片x有三個(gè)客戶在x，硫普羅寧注射液分別在x地區(qū)都有客戶x作。其中，x康心全年銷量累積達(dá)到x件，其它地區(qū)的銷量也并不理想。從以上的銷售數(shù)據(jù)來看，x基本上屬于空白市場。頭孢克肟咀嚼片在x也基本是空白。硫普羅寧占據(jù)x市場份額也不到三份之一。從兩地的經(jīng)濟(jì)上、市場規(guī)范情況來看，x比x要有優(yōu)勢。從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，頭孢克肟咀嚼片走終端。（就兩地的經(jīng)狀況而言在同類產(chǎn)品中屬于高價(jià)位的產(chǎn)品）硫普羅寧注射液，鹽酸倍他洛爾滴眼液只能做臨床。（臨床品種進(jìn)醫(yī)院都需中標(biāo)，前期開發(fā)時(shí)間較長）。面臨的局勢也相當(dāng)嚴(yán)峻的。

五、20XX年區(qū)域工作設(shè)想

1、對于老客戶，和固定客戶，要經(jīng)常保持聯(lián)系，做好客戶關(guān)系。

2、在擁有老客戶的同時(shí)還要不斷從各種媒體獲得更多客戶信息。（建議：一切與外界聯(lián)系的方式都能使用；如x）

3、要有好業(yè)績就得加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，開拓視野，豐富知識(shí)，采取多樣化形式，把學(xué)業(yè)務(wù)與交流技能向結(jié)合。

六、今年對自己有以下要求

1、每周要增加x個(gè)以上的新客戶，還要有x到x個(gè)潛在客戶。

2、一周一小結(jié)，每月一大結(jié)，看看有哪些工作上的失誤，及時(shí)改正下次不要再犯。

3、見客戶之前要多了解客戶的狀態(tài)和需求，再做好準(zhǔn)備工作才有可能不會(huì)丟失這個(gè)客戶。

4、對客戶不能有隱瞞和欺騙，這樣不會(huì)有忠誠的客戶。在有些問題上你和客戶是一直的。

5、要不斷加強(qiáng)業(yè)務(wù)方面的學(xué)習(xí)，多看書，上網(wǎng)查閱相關(guān)資料，與同行們交流，向他們學(xué)習(xí)更好的方式方法。

6、對所有客戶的工作態(tài)度都要一樣，但不能太低三下氣。給客戶一好印象，為公司樹立更好的形象。

7、客戶遇到問題，不能置之不理一定要盡全力幫助他們解決。要先做人再做生意，讓客戶相信我們的工作實(shí)力，才能更好的完成任務(wù)。

8、自信是非常重要的。要經(jīng)常對自己說你是最好的，你是獨(dú)一無二的。擁有健康樂觀積極向上的工作態(tài)度才能更好的完成任務(wù)。

9、和公司其他員工要有良好的溝通，有團(tuán)隊(duì)意識(shí)，多交流，多探討，才能不斷增長業(yè)務(wù)技能。

10、為了今年的銷售任務(wù)每月我要努力完成x萬元的任務(wù)額，為公司創(chuàng)造更多利潤。

以上就是我這一年的工作總結(jié)，工作中總會(huì)有各種各樣的困難，我會(huì)向領(lǐng)導(dǎo)請示，向同事探討，共同努力克服。為公司做出自己最大的貢獻(xiàn)。

醫(yī)療器械年終工作總結(jié) 篇7

1、隨著國家的監(jiān)管日趨嚴(yán)格，醫(yī)療器械產(chǎn)品越來越多，從xxx年開始，準(zhǔn)備將我們所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品，逐步進(jìn)入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，做好整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管。

2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加，產(chǎn)品增加，為了做好一個(gè)合理的庫存，現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫與經(jīng)營范圍不太相適應(yīng)，計(jì)劃增加醫(yī)療器械的倉庫面積。

3、依據(jù)xxx年醫(yī)療器械的培訓(xùn)計(jì)劃，做好培訓(xùn)，特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少，銷售量低，醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強(qiáng)各崗位的培訓(xùn)，才能做到各崗位人員不亂，各項(xiàng)記錄書寫完整，來迎接越來越多、越來越嚴(yán)的飛檢和跟蹤檢查。

4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通，做好器械美體四件套的首營企業(yè)、首營產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。

5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。

6、根據(jù)國家總局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(xxx年第131號)的要求，在我國申請醫(yī)療器械上市的'，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應(yīng)當(dāng)使用中文的規(guī)定，與事業(yè)部進(jìn)行對接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。

7、加強(qiáng)整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管，定期抽查首營資料、采購、收貨、驗(yàn)收、銷售等經(jīng)營過程中醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)更正，確保整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營過程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)范的要求，隨時(shí)做好國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準(zhǔn)備工作。

8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細(xì)編寫自檢報(bào)告，上報(bào)市局。

9、緊跟國家政策監(jiān)管走向，參加由國家或省局組織的醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，接受新知識(shí)，提高質(zhì)量管量水平。

10、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。

醫(yī)療器械年終工作總結(jié) 篇8

1、我院的醫(yī)用耗材實(shí)行招標(biāo)采購，原則上一年招標(biāo)一次。

2、從未在我院使用過的新的醫(yī)用耗材，實(shí)行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審，從制度上保證了急需、有用的材料進(jìn)入臨床使用，把那些療效不確切，治療作用不明顯的材料拒之門外。

3、遴選評審會(huì)一年舉行兩次，材料申請科室的'主任和遴選評審專家實(shí)行回避制度，不作為本次遴選評審專家，也不參加本次遴選會(huì)議。評審實(shí)行無計(jì)名投票方式，半數(shù)以上（不包含半數(shù)）通過。遴選結(jié)果應(yīng)當(dāng)場公布和公示，無任何異議后，方可進(jìn)入醫(yī)院使用。

4、經(jīng)審批允許入院使用的，凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的，按照有關(guān)規(guī)定上網(wǎng)采購。未納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的，可根據(jù)具體情況，采用公開招標(biāo)采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價(jià)采購等方式，確定采購渠道和采購單價(jià)。

5、隨著醫(yī)學(xué)和科技的不斷進(jìn)步，越來越多新的、先進(jìn)的醫(yī)用材料進(jìn)入臨床使用，這些材料大多有顯著的臨床治療效果，也比較受患者和醫(yī)生的青睞，但其價(jià)格較一般耗材高出許多，針對這些高值醫(yī)用耗材，我院專門出臺(tái)了《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》，以加強(qiáng)對高值醫(yī)用耗材的采購、使用管理。

《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經(jīng)介入材料、骨科關(guān)節(jié)，以及其它單價(jià)超過xx元的一次性使用醫(yī)用耗材（如：人工晶體、疝修補(bǔ)材料、超聲刀頭等）。

《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材的采購必須按《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選入院管理辦法》，經(jīng)遴選專家評審?fù)獾牟拍軌蜻M(jìn)入醫(yī)院使用。所有耗材都必須由設(shè)備科自招標(biāo)定點(diǎn)單位統(tǒng)一采購，其它科室不得直接采購和使用。

《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材在使用前，應(yīng)向病人詳細(xì)講解，充分保證病人的知情同意權(quán)，并要求病人或家屬簽字。要嚴(yán)格把關(guān)高值醫(yī)用耗材的使用范圍，防止濫用。使用的高值醫(yī)用耗材單價(jià)在xx元（含壹仟元）以上的，應(yīng)填寫使用申請單，科室主任負(fù)責(zé)審批，設(shè)備科根據(jù)招標(biāo)結(jié)果，通知相關(guān)供貨商送貨，經(jīng)設(shè)備科按有關(guān)規(guī)定驗(yàn)收合格后，開具高值醫(yī)用耗材使用通知單，手術(shù)室方可安排相應(yīng)手術(shù)。

醫(yī)療器械年終工作總結(jié) 篇9

作為一名質(zhì)檢員，我的工作職能主要是嚴(yán)把外購原材料入廠質(zhì)量、車間生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)，將生產(chǎn)質(zhì)量控制在了生產(chǎn)第一線。我始終牢記自己的檢驗(yàn)的職責(zé)，確保了每一件產(chǎn)品質(zhì)量都達(dá)到規(guī)定的要求。質(zhì)檢工作的展開離不開原材料、產(chǎn)品生產(chǎn)等相關(guān)信息，及時(shí)獲取有價(jià)值的產(chǎn)品信息是確保質(zhì)檢工作順利開展的根本保證。

我首先采用的是網(wǎng)上查詢，每天都上網(wǎng)查看，不遺漏任何一條有價(jià)值的信息，并對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行科學(xué)分析。時(shí)刻掌握其他產(chǎn)品的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，為公司在原材料的購買、產(chǎn)品生產(chǎn)過程中質(zhì)量監(jiān)督提供豐富的資料。其次是創(chuàng)建產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)庫，為更好的完成公司產(chǎn)品質(zhì)檢工作創(chuàng)造了有利的條件。

我不斷搜尋新儀器測量技術(shù)，提高本公司儀器測量技術(shù)水平，確保儀器在測量產(chǎn)品尺寸大小、功率電流電阻時(shí)能夠準(zhǔn)確無誤。從產(chǎn)品質(zhì)量入手，按照產(chǎn)品技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量要求相匹配，加強(qiáng)各個(gè)環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人之間的溝通交流，認(rèn)真做好原材料入庫檢驗(yàn)、產(chǎn)品生產(chǎn)過程中質(zhì)量監(jiān)督、成品檢驗(yàn)工作。用高質(zhì)量的碳晶電熱板產(chǎn)品維護(hù)了本公司的聲譽(yù)，最大限度的提高了我們公司自身產(chǎn)品的盈利能力，提升了競爭力。

醫(yī)療器械年終工作總結(jié) 篇10

一、樹立全局觀念，做好本職工作

不管從事什么工作，樹立全局意識(shí)是首要的問題，現(xiàn)場技術(shù)服務(wù)也不例外。我認(rèn)為售后服務(wù)工作的全局就是，“樹立企業(yè)形象，使客戶對公司產(chǎn)品的滿意度和忠誠度最大化。”最大限度的保護(hù)客戶的利益，是提高我們公司產(chǎn)品的核心競爭力的一個(gè)重要組成部分。做好售后服務(wù)工作，同時(shí)也是對公司產(chǎn)品的宣傳，以及對公司產(chǎn)品性能的情報(bào)收集，以便作出及時(shí)改進(jìn)，使產(chǎn)品更好的滿足現(xiàn)場的使用要求。

二、善于溝通交流，強(qiáng)于協(xié)助協(xié)調(diào)

售后服務(wù)人員不僅要有較強(qiáng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)，還應(yīng)該具備良好的溝通交流能力，血糖儀很多時(shí)候是由于使用操作不當(dāng)才出現(xiàn)了問題，而往往不是如客戶反映的質(zhì)量不行，所以這個(gè)時(shí)候就需要我們找出癥結(jié)所在，和客戶進(jìn)行交流，規(guī)范操作，從而避免對產(chǎn)品的不信任乃至對企業(yè)形象的損害。在日常的工作中做到較好跟客戶的溝通，做到令客戶滿意就是對公司品牌形象的有力宣傳。

三、精于專業(yè)技能，勤于現(xiàn)場觀察

隨著血糖儀市場的不斷發(fā)展，競爭不斷強(qiáng)化，如何做好銷后服務(wù)，也是加強(qiáng)公司品牌競爭的強(qiáng)力底牌。作為一個(gè)售后服務(wù)人員，要在現(xiàn)場勤于觀察、獨(dú)立思考、多與同事交流，努力不斷提高自己的業(yè)務(wù)水平。每次優(yōu)秀的售后服務(wù)，代表了客戶對本公司產(chǎn)品進(jìn)一步的'信任。

四、技術(shù)知識(shí)水平與實(shí)際操作熟練

在過去的工作中得到了一些體會(huì)，工作時(shí)候心態(tài)非常的重要，投入工作要有激情，時(shí)刻保持陽光的微笑，這樣可以拉近人與人之間的距離，便于與客戶的溝通。尤其是對售后服務(wù)類的工作，積極的思想和平和的心態(tài)是非常重要的，是促進(jìn)工作進(jìn)步、順利的必要條件，在售后工作中要有好的方法技術(shù)與判斷力才能使工作順利。

醫(yī)療器械年終工作總結(jié) 篇11

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件：

醫(yī)療器械分為三類，一類不需辦許可證，直接辦事 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：

（一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；

（二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所；

（三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；

（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲(chǔ)保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等；

（五）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理程序：

1、開辦第

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料：

（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；

（2）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》；

（3）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（校驗(yàn)原件）；

（4）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡歷；

（5）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；

（6）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能；

（7）擬辦企業(yè)注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議（附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明，下同）復(fù)印件；

（8）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄。 受理分局應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第十二條第二項(xiàng)的規(guī)定作出處理決定。 區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)管分局受理申請資料后，應(yīng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成資料審查和現(xiàn)場審查，并作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定。認(rèn)為符合要求的，應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定，并在作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。認(rèn)為不符合要求的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人，并說明理由，同時(shí)告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

2、申請經(jīng)營范圍為"各類醫(yī)療器械"企業(yè)，由市食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同企業(yè)經(jīng)營所在地的食品藥品監(jiān)管分局審批，日常監(jiān)管由該分局負(fù)責(zé)。

3、企業(yè)分立、合并或者跨原管轄地遷移，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定重新申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

4、法律責(zé)任：

1、申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)管分局應(yīng)當(dāng)對其申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并給予警告。申請人在1年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

2、申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)管分局應(yīng)當(dāng)撤消其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

辦理流程 ◆ 注冊費(fèi)用

1、工商查名費(fèi)；

2、工商登記費(fèi)；

3、驗(yàn)資費(fèi)；

4、組織機(jī)構(gòu)代碼費(fèi)；

5、稅務(wù)登記費(fèi)；

6、刻章費(fèi)費(fèi)． 以注冊資金10萬元自行出資到位10萬元為例，全套辦理工商規(guī)費(fèi)上限1500.許，醫(yī)療器械許可證費(fèi)用另計(jì)。 ◆ 注冊時(shí)間 名稱核準(zhǔn)后，入資并出具驗(yàn)資報(bào)告后20-22個(gè)工作日． 一般納稅人資格認(rèn)定再增加7-10個(gè)工作日． 涉及前置審批的，以相關(guān)部門審批通過為準(zhǔn)，注冊時(shí)間相應(yīng)順延。

◆ 注冊流程

1、工商名稱預(yù)先核準(zhǔn)；

2、簽署工商登記注冊材料；

3、開立驗(yàn)資專戶辦理驗(yàn)資手續(xù)，出具驗(yàn)資報(bào)告；

4、辦理許可證

5、辦理工商登記；

6、刻制公章及其他所需印章；

7、組織機(jī)構(gòu)代碼登記；

8、辦理稅務(wù)登記；

9、開立銀行基本帳戶（納稅帳戶）

10、去稅務(wù)部門申請一般納稅資格認(rèn)定（由我園區(qū)代為申請）

11、去稅務(wù)部門進(jìn)行稅種核定及購買發(fā)票 稅率 ◆ 征收方式 查帳征收 ◆ 稅種稅率 一般納稅人企業(yè)涉及主稅種：增值稅（17％） 企業(yè)所得稅，查帳征收（25%） 稅收優(yōu)惠 ◆ 稅收政策 注冊我經(jīng)濟(jì)園區(qū)的企業(yè)，可以享受很大一部分的財(cái)政扶持： 1）營業(yè)稅享受地方財(cái)政所得的50-80% 2）企業(yè)所得稅最高享受地方財(cái)政所得的60-90% 3）增值稅最高享受地方財(cái)政所得的50-80% 4）針對納稅大戶實(shí)行"一事一議"政策

醫(yī)療器械年終工作總結(jié) 篇12

醫(yī)療器械推廣年終工作總結(jié)

一、背景概述

今年是醫(yī)療器械推廣部門取得重要成果的一年。在市場競爭日益激烈的背景下，我們團(tuán)隊(duì)?wèi){借著卓越的技術(shù)實(shí)力和專業(yè)知識(shí)，成功推廣了一系列優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械產(chǎn)品。本文將對我們的年度工作進(jìn)行詳細(xì)總結(jié)，以期提供參考和經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，進(jìn)一步提升我們的推廣能力。

二、市場現(xiàn)狀分析

今年，醫(yī)療器械行業(yè)競爭激烈，市場需求強(qiáng)勁。國內(nèi)外廠商紛紛進(jìn)軍，產(chǎn)品競爭力得到了顯著提升。對于推廣部門而言，這是一個(gè)機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的時(shí)代。我們充分認(rèn)識(shí)到，只有提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)，才能在激烈的市場競爭中脫穎而出。

三、工作回顧

在今年的推廣工作中，我們堅(jiān)持了以客戶為中心的原則，并致力于滿足醫(yī)院和醫(yī)生的需求。通過與科研機(jī)構(gòu)合作，我們參與并支持了多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證了產(chǎn)品的安全性和有效性。同時(shí)，通過抓住產(chǎn)品特點(diǎn)和競爭優(yōu)勢，我們開展了一系列推廣活動(dòng)，包括學(xué)術(shù)會(huì)議、培訓(xùn)講座等。通過這些活動(dòng)，我們成功地提升了產(chǎn)品的知名度和影響力，增加了銷售額。

四、團(tuán)隊(duì)合作

團(tuán)隊(duì)合作是我們成功的重要因素。我們建立了高效的內(nèi)部溝通機(jī)制，協(xié)調(diào)各部門的工作，提高了工作效率。通過團(tuán)隊(duì)的共同努力，我們成功地與醫(yī)院建立了密切的合作關(guān)系，并且與銷售團(tuán)隊(duì)保持良好的溝通，有效地促進(jìn)了銷售。

五、創(chuàng)新與改進(jìn)

在工作中，我們注重創(chuàng)新和改進(jìn)，不斷追求卓越。我們先后推出了一系列創(chuàng)新產(chǎn)品，并通過市場調(diào)研了解客戶需求，及時(shí)調(diào)整產(chǎn)品策略。我們積極尋求新的推廣渠道，包括互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)和社交媒體，以吸引更多的潛在客戶。此外，我們還引進(jìn)了新的推廣策略和工具，提高了推廣效果。

六、反思與展望

回顧過去的一年，我們?nèi)〉昧碎L足的進(jìn)步，但也存在一些不足之處。在未來的工作中，我們將進(jìn)一步提升團(tuán)隊(duì)成員的專業(yè)素質(zhì)和技能，以適應(yīng)日益變化的市場需求。我們將加強(qiáng)客戶與協(xié)作單位的溝通，更好地了解市場動(dòng)態(tài)，并及時(shí)對產(chǎn)品和推廣策略進(jìn)行調(diào)整。我們將更加注重?cái)?shù)據(jù)的分析和利用，優(yōu)化投入產(chǎn)出比，提高推廣效果?？傊覀兿嘈?，只有不斷創(chuàng)新和改進(jìn)，才能在未來的市場競爭中保持領(lǐng)先地位。

綜上所述，201X年醫(yī)療器械推廣部門的工作取得了顯著的成績。我們團(tuán)隊(duì)充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，通過創(chuàng)新思維和團(tuán)隊(duì)合作，成功推廣了一系列優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。在未來的工作中，我們將進(jìn)一步完善推廣策略，提高推廣效果，為醫(yī)院和醫(yī)生提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)。相信在集體的努力下，明年的推廣工作將會(huì)蓬勃發(fā)展，并取得更多的成就。

醫(yī)療器械年終工作總結(jié) 篇13

按照x省食藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)x年醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作方案的通知》和x市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)x省局x年醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作方案的通知》要求，為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，加強(qiáng)醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理，天府新區(qū)x管委會(huì)食藥監(jiān)局對醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作高度重視，迅即開展了專項(xiàng)檢查，現(xiàn)將工作情況匯報(bào)如下。

一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，狠抓重點(diǎn)落實(shí)

一是我局在接到通知后，立即組織召開了工作會(huì)議，成立了醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作小組，形成一把手總負(fù)責(zé)，分管領(lǐng)導(dǎo)親自抓的工作局面。

二是嚴(yán)格落實(shí)省、市局工作要求，結(jié)合新區(qū)監(jiān)管實(shí)際，制定醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查具體工作方案，并印發(fā)了《天府新區(qū)x管委會(huì)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)x市x年醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作方案的通知》（天成食藥監(jiān)〔〕號），明確任務(wù)，細(xì)化分工，保障專項(xiàng)檢查工作順利開展。

三是召集全區(qū)各街道食藥監(jiān)管所所長及相關(guān)監(jiān)管人員召開工作會(huì)議，通報(bào)前期直管區(qū)醫(yī)療器械流通使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作基本情況、成效及存在的突出問題，并對醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作進(jìn)行部署，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)此項(xiàng)專項(xiàng)檢查工作的'重要性和緊迫性，強(qiáng)化落實(shí)屬地監(jiān)管職責(zé)。

二、注重宣傳教育，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)

為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械使用單位的主體責(zé)任意識(shí)，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范意識(shí)和專項(xiàng)檢查重視程度，食藥監(jiān)局副局長黃丹陽召集新區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人召開了x區(qū)x直管區(qū)醫(yī)療器械流通使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作會(huì)議。一是對《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》出臺(tái)的重大意義、目前醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)容易出現(xiàn)的安全隱患以及如何規(guī)范醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理進(jìn)行了講解，并充分強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全的重要性。二是邀請?zhí)旄聟^(qū)人民醫(yī)院和管理局總醫(yī)院的院長進(jìn)行代表發(fā)言，促進(jìn)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)相互探討、彼此學(xué)習(xí)、互助互進(jìn)。三是黃丹陽副局長對專項(xiàng)檢查工作提出了具體要求，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須認(rèn)真開展自查工作，查漏補(bǔ)缺，及時(shí)整改，對在自查整改階段不能夠自覺采取有效措施糾正的，將一律予以從重處罰，進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任意識(shí)，強(qiáng)化主體責(zé)任。

三、明確五大重點(diǎn)，多項(xiàng)整治結(jié)合

結(jié)合國家、省市局工作要求，聯(lián)系新區(qū)監(jiān)管實(shí)際，確定了五大整治重點(diǎn)：一是進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，所留存供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，進(jìn)貨記錄、查驗(yàn)記錄和出入庫記錄。重點(diǎn)核實(shí)是否購進(jìn)和使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；是否妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料。二是長期使用的大型醫(yī)療器械使用檔案及使用、維護(hù)記錄。重點(diǎn)核實(shí)是否定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄，及時(shí)進(jìn)行分析、評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)。三是醫(yī)療器械儲(chǔ)存場所、設(shè)施、條件以及溫濕度記錄。重點(diǎn)核實(shí)貯存醫(yī)療器械的場所、設(shè)施、條件是否與醫(yī)療器械品種、數(shù)量相適應(yīng)，是否符合產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽標(biāo)示的要求及使用安全、有效的需要；對儲(chǔ)存溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的醫(yī)療器械，是否監(jiān)測和記錄貯存區(qū)域的溫度、濕度等數(shù)據(jù)。四是開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況。重點(diǎn)核實(shí)是否按規(guī)定開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，及時(shí)上報(bào)并妥善處理發(fā)現(xiàn)的不良事件或者可疑不良事件。五是醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作自查報(bào)告。重點(diǎn)核實(shí)是否配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度；是否每年對醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行全面自查，并不斷修改完善質(zhì)量管理措施。

醫(yī)療器械年終工作總結(jié) 篇14

1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì)與民生銀行西安分行企業(yè)金融部、民生銀行電子城支行、中國銀行西工大支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，先后為解決萬安藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋，另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。

為了解決企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會(huì)先后組織上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（投資公司）、西安技術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到西安博奧假肢醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、陜西瑞盛生物科技有限公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。

協(xié)會(huì)與民生銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺(tái)，此項(xiàng)工作經(jīng)過反復(fù)調(diào)研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會(huì)員單位意見，目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。

2、通過邀請專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式，先后為陜西省昱峰醫(yī)療器械公司、西安華亞電子有限責(zé)任公司、西安翼展電子有限公司等單位建立13485認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。

協(xié)會(huì)為陜西百盛園科技公司等單位開據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無投訴等的證明，為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會(huì)還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。

3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)咨詢管理工作，更好地為會(huì)員企業(yè)服務(wù)，組建了由16人組成的專家委員會(huì)，這些專家來自于西交大、四醫(yī)大、西安電子科大、西工大及有關(guān)研究所和企業(yè)，并且制定了《專家委員會(huì)工作暫行規(guī)則》。

一年來有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢，有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo)，有的專家為協(xié)會(huì)期刊撰寫論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。

4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營需要，先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員、無菌醫(yī)療器械檢（化）驗(yàn)員培訓(xùn)班等共5期，培訓(xùn)人數(shù)達(dá)700多人次，開展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育，提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

5、協(xié)會(huì)組織九家企業(yè)參展xxx中國（西安）健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)。由陜西省藥促會(huì)主辦，陜西省養(yǎng)生協(xié)會(huì)、陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、陜西省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等單位協(xié)辦的xxx中國（西安）健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)于xxx年10月12日－14日在西安曲江國際會(huì)展中心b1館舉行。省醫(yī)械協(xié)會(huì)組織威美、歧奧豐、華亞、萬安、眾邦、今通、凱棣、博奧假肢、炙圣堂等九家大眾民用健康、康復(fù)醫(yī)械企業(yè)參加了展出活動(dòng)，進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響，宣傳了企業(yè)形象。

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